全球首個!1型糖尿病新型免疫療法獲批,有效延緩疾病發(fā)作
1型糖尿病(T1D)是一種自身免疫性疾病,由于患者的胰腺β細(xì)胞受損,導(dǎo)致無法正常生成胰島素,常在兒童青少年期發(fā)病。近10年間,全球兒童1型糖尿病發(fā)病率和患病率明顯增加,尤其是5歲以下兒童。
胰島素是身體的一種重要激素,分泌不足會導(dǎo)致血糖水平的異常升高和糖代謝異常,誘發(fā)一系列代謝問題。
盡管醫(yī)學(xué)界針對T1D開展了大量的研究,但仍然沒有徹底治愈T1D的方法。目前,胰島素替代療法是T1D患者的唯一治療方法。
然而,胰島素替代療法給患者生活質(zhì)量帶來了嚴(yán)重影響,還有一些1型糖尿病患者應(yīng)用胰島素血糖控制不理想。他們亟需新的治療選擇。
近日,美國FDA批準(zhǔn)Tzield(teplizumab)上市,用于延緩或預(yù)防成人及8歲以上人群的1型糖尿病,這也是首款能延緩1型糖尿病發(fā)作的藥物。
Tzield是一款靶向T細(xì)胞表面CD3抗原的單抗,它通過結(jié)合特定的免疫細(xì)胞,使其不再攻擊生產(chǎn)胰島素的細(xì)胞。
此次批準(zhǔn)是基于一項關(guān)鍵的II期TN-10研究,共有76名T1D患者參與。受試者被隨機分為兩組,分別接受Tzield或安慰劑治療,共14天。
結(jié)果顯示:
Tzield組患者確診為T1D的中位時間為59.6個月,安慰劑組為27.1個月(發(fā)病延遲了近3年)。
Tzield組有50%的受試者確診為T1D,安慰劑組則高達(dá)78%。
Tzield治療顯著改善了胰島β細(xì)胞的功能,以及胰島素分泌能力。
Tzield的安全性和耐受性良好,常見的不良反應(yīng)有皮疹和疼痛等。
好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)專家內(nèi)分泌專家Brian Chavez博士指出:
“這是第一個證明免疫療法可以延緩T1D的臨床試驗。Tzield的獲批,為1型糖尿病患者帶來了全新的治療選擇。有望讓患者享有數(shù)年的無疾病負(fù)擔(dān)生活?!?/p>
參考來源:
https://www.yahoo.com/now/u-fda-greenlights-provention-bios-233231850.html
2022-11-22 16:28
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