喜訊丨銀屑病治療,再添一員“猛將”ILUMYA
銀屑病(psoriasis)是一種常見并易復(fù)發(fā)的慢性炎癥性皮膚病,俗稱“牛皮癬”。
近日,銀屑病治療再傳喜訊,美國FDA批準(zhǔn)今年第六款新藥ILUMYA(tildrakizumab-asmn)上市,用于適合接受全身治療或光療的中重度斑塊型銀屑病成人患者。
銀屑病由來已久,歷史上不少名人都患有此病,曾國潘就是其中之一,被世人傳謠說成是“蟒蛇精轉(zhuǎn)世”。在《曾國藩家書》中,他曾多次提到癬疾(銀屑病),雖經(jīng)多方醫(yī)治,一直時好時壞,不能根除。
該病的主要特征是出現(xiàn)大小不等的丘疹、紅斑,表面覆蓋著銀白色鱗屑,邊界清楚,好發(fā)于頭皮、四肢伸側(cè)及背部。該病給患者帶來了難以言喻的痛苦和煎熬。目前,全球有超過1.25億的銀屑病患者,其中20%為中度至重度斑塊型銀屑病。
好在,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)讓銀屑病治療有了很大改觀。尤其是近十幾年來,出現(xiàn)了很多治療銀屑病的新藥,其中包括我國首創(chuàng)的新藥苯烯莫德乳膏、國外開發(fā)的JAK1抑制劑托法替布等,此外,還有專門治療中重度銀屑病的各種生物制劑。
ILUMYA的上市,讓中重度銀屑病患者有了更多治療選擇。
這款新藥由Sun Pharma出品,可選擇性結(jié)合IL-23的p19亞基,并抑制其與IL-23受體作用,從而抑制促炎細(xì)胞因子和趨化因子的釋放。在完成初始劑量的第0周和第4周后,每12周通過皮下注射100 mg劑量。
據(jù)3期臨床試驗(reSURFACE)數(shù)據(jù)顯示,與安慰劑相比,施用ILUMYA 100 mg能取得顯著的臨床改善。研究通過兩次用藥后第12周至少75%的皮膚清除率(銀屑病面積敏感指數(shù)或PASI 75),以及醫(yī)師全面評估(PGA)評分“清除”或“最小”進(jìn)行測量。其中,該研究有74%(229人)的患者在三次用藥后第28周達(dá)到75%的皮膚清除率,84%持續(xù)用藥的患者在第64周能維持PASI 75。
毋庸置疑,ILUMYA是中度至重度斑塊型銀屑病臨床治療上的又一個重要突破。而近3年多時間內(nèi),針對斑塊型銀屑病,F(xiàn)DA已批準(zhǔn)四類重磅藥物上市,分別是:
1.Tremfya(guselkumab)
獲批時間:2017年7月;
醫(yī)藥廠商:楊森公司;
適用范圍:用于適合系統(tǒng)療法(注射或口服治療)或光療(紫外線治療)的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。這是首個IL-23選擇性抑制劑。
2.Siliq(brodalumab)
獲批時間:2017年7月;
醫(yī)藥廠商:Valeant 制藥;
適用范圍:用于治療中、重度斑塊型銀屑病成年患者。
3. Taltz(ixekizumab)
獲批時間:2016年3月;
醫(yī)藥廠商:禮來公司;
適用范圍:用于適合系統(tǒng)治療(systemic therapy,即全身療治)或光療(phototherapy)的中度至重度斑塊型銀屑病(plaque psoriasis)成人患者的治療。
4.Cosentyx(secukinumab)
獲批時間:2015年1月;
醫(yī)藥廠商:諾華公司;
適用范圍:用于中度至重度斑塊型銀屑病(plaque psoriasis)成人患者的治療。這是全球首個白細(xì)胞介素17(IL-17)單克隆抗體
我們期待這些新藥能早日進(jìn)入中國,惠及更多銀屑病患者。
來源:好醫(yī)友
參考來源:Sun Pharma 官網(wǎng)、FDA官網(wǎng)
2018-11-15 17:04
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