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近日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Jeuveau注射劑上市，用于暫時(shí)改善成人中重度眉間紋。它是首個(gè)經(jīng)FDA批準(zhǔn)的專門(mén)用于美容的神經(jīng)毒素。

Jeuveau預(yù)計(jì)將于2019年春季在美國(guó)正式上市。

皮膚科醫(yī)生和臨床研究者Ava Shamban博士指出：“Jeuveau的綜合臨床數(shù)據(jù)為醫(yī)生和求美者提供了一個(gè)有效治療的新選擇。該研究涉及全球2100多名患者，其中包括兩項(xiàng)美國(guó)關(guān)鍵III期試驗(yàn)和一項(xiàng)歐洲與加拿大III期試驗(yàn)。通過(guò)與肉毒桿菌(Botox)的對(duì)比實(shí)驗(yàn)，Jeuveau均表現(xiàn)亮眼。更重要的是，沒(méi)有嚴(yán)重的藥物相關(guān)不良事件報(bào)告。”

關(guān)于Jeuveau

Jeuveau(prabotulinumtoxinA-xvfs)是一種專有的900 kDa純化A型肉毒菌毒素制劑，用于成人中重度眉間紋的暫時(shí)改善。Jeuveau根據(jù)嚴(yán)格的質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)，使用Hi-Pure技術(shù)在最先進(jìn)的設(shè)備中制造。

不過(guò)，需要注意的是，Jeuveau可能會(huì)造成危及生命的嚴(yán)重副作用。若在注射后的任何時(shí)候(幾小時(shí)到幾周)出現(xiàn)這些問(wèn)題，請(qǐng)立即就醫(yī)。由于相關(guān)肌肉削弱可造成吞咽、說(shuō)話或呼吸問(wèn)題，可能非常嚴(yán)重，甚至危及生命，其中吞咽問(wèn)題可能會(huì)持續(xù)幾個(gè)月。如果注射前就有這些情況，則風(fēng)險(xiǎn)更高。

還要注意毒素效應(yīng)的擴(kuò)散。肉毒桿菌毒素的作用可能影響注射部位以外的區(qū)域，并引起嚴(yán)重的癥狀，包括全身肌肉無(wú)力、復(fù)視、視力模糊和眼瞼下垂、聲音嘶啞(聲音改變或喪失)、口齒不清、膀胱失控等。

另外，對(duì)Jeuveau中的成分或是對(duì)任何其他肉毒桿菌毒素產(chǎn)品過(guò)敏的人群、兒童均不可使用。