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銀屑病，俗稱“牛皮癬”，因其痛苦大、復(fù)發(fā)率高，又被稱為“不死的癌癥”。

近八成中重度患者，不滿現(xiàn)有治療方案。

銀屑病是一種常見(jiàn)的免疫相關(guān)的慢性炎癥性系統(tǒng)性疾病。目前，我國(guó)有逾650萬(wàn)銀屑病患者，約30%病情已發(fā)展為中重度，生活質(zhì)量受到極大影響，且伴隨著嚴(yán)重的心理和社會(huì)負(fù)擔(dān)，近半數(shù)因病失業(yè)，有些甚至?xí)x擇自殺。

據(jù)《中國(guó)銀屑病診療指南》，目前我國(guó)銀屑病治療手段主要有：局部治療(即外用藥治療)、光照療法、系統(tǒng)治療、中醫(yī)藥調(diào)理等，但目前這些治療手段都無(wú)法很好滿足治療需求。調(diào)查顯示，近80%的中重度患者對(duì)現(xiàn)有治療方案不滿，“快速修復(fù)皮膚”、“能正常參與社會(huì)活動(dòng)和工作”，是患者最迫切的治療需求。

好消息是：近日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)批準(zhǔn)新藥Skyrizi(Risankizumab-rzaa)上市，用于治療中度或重度斑塊型銀屑病。

Skyrizi的推薦劑量為150mg，在治療開(kāi)始和第4周注射兩次起始劑量后，每12周進(jìn)行兩次皮下注射。更方便的是，Skyrizi可通過(guò)培訓(xùn)后自我注射。

Skyrizi的批準(zhǔn)是成人斑塊型銀屑病的一個(gè)重要進(jìn)展。

美國(guó)威斯康星醫(yī)學(xué)院皮膚病學(xué)教授兼主席、ultIMMa-1關(guān)鍵試驗(yàn)首席研究員Kenneth B. Gordon博士說(shuō)：“銀屑病的發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，隨著時(shí)間的推移可能會(huì)對(duì)治療越來(lái)越不敏感，這會(huì)使患者難以達(dá)到治療目標(biāo)。在臨床試驗(yàn)中，Skyrizi的一年內(nèi)皮膚病清除率很高。如今，患者有了一個(gè)新的選擇，可以幫他們維持高水平的治療反應(yīng)。”

關(guān)于Skyrizi

Skyrizi是一種白細(xì)胞介素-23(IL-23)抑制劑。IL-23是一種參與炎癥過(guò)程的細(xì)胞因子，被認(rèn)為與包括銀屑病在內(nèi)的許多慢性免疫介導(dǎo)疾病有關(guān)。

Skyrizi的批準(zhǔn)基于四項(xiàng)3期銀屑病項(xiàng)目相關(guān)臨床試驗(yàn)(ultIMMa-1、ultIMMa-2、IMMhance、IMMvent)。在臨床試驗(yàn)中，Skyrizi具有很高的持久皮膚病清除率。絕大多數(shù)接受Skyrizi治療的人(82%和81%)在一年內(nèi)達(dá)到90%的皮膚病清除率，部分(56%和60%)達(dá)到完全的皮膚病清除率。

Skyrizi最常見(jiàn)的不良事件包括上呼吸道感染(13%)、頭痛(3.5%)、疲勞(2.5%)、注射部位反應(yīng)(1.5%)和癬感染(1.1%)。

目前，Skyrizi已在美國(guó)被批準(zhǔn)用于適用系統(tǒng)治療或光療的成人中重度斑塊型銀屑病患者，在日本被批準(zhǔn)用于治療斑塊型銀屑病、泛發(fā)性膿皰型銀屑病、紅皮型銀屑病和對(duì)反應(yīng)不足的成年銀屑病患者的銀屑病關(guān)節(jié)炎。

此外，Skyrizi治療克羅恩病和銀屑病性關(guān)節(jié)炎的三期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，并有望用于治療潰瘍性結(jié)腸炎。