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　　近日，在2021年美國皮膚科學(xué)院(AAD)虛擬會議上，多項皮膚病新療法臨床研究公布了積極結(jié)果。

　　其中，口服選擇性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制劑Deucravacitinib治療中重度斑塊狀牛皮癬患者的兩項關(guān)鍵3期臨床試驗表現(xiàn)驚艷。

　　結(jié)果顯示，與安慰劑或常用療法阿普斯特(Apremilast)相比，Deucravacitinib顯示出更好的皮膚清除能力，且療效能持續(xù)維持一年以上。

　　▌難纏的牛皮癬，能甩掉嗎?

　　銀屑病，又名牛皮癬，是一種廣泛流行的慢性、全身性免疫介導(dǎo)的皮膚病，高達(dá)90%的患者表現(xiàn)為尋常型銀屑病或斑塊型銀屑病，其特征是明顯的圓形或橢圓形斑塊，通常被銀白色鱗屑覆蓋。

　　據(jù)統(tǒng)計，銀屑病影響了全球3%的人口，高達(dá)1.3億患者，僅中國就有近600萬。而其中約20%的人患有中度至重度斑塊狀銀屑病。

　　銀屑病患者通常面臨著頭皮、肘部、背部等皮膚的嚴(yán)重瘙癢和疼痛，甚至可能導(dǎo)致部分關(guān)節(jié)受累，發(fā)展成關(guān)節(jié)炎，對患者的身心健康造成極大影響。

　　目前，銀屑病尚無可以治愈的療法，導(dǎo)致這種不利影響幾乎會伴隨終身，導(dǎo)致患者的工作效率和生活質(zhì)量嚴(yán)重下降。

　　而且，銀屑病與多種合并癥相關(guān)，包括銀屑病關(guān)節(jié)炎、心血管疾病、代謝綜合征、肥胖、糖尿病、炎癥性腸病和抑郁癥。

　　約30%的牛皮癬患者表示，現(xiàn)有的療法不能達(dá)到其主要治療目標(biāo)，包括控制癥狀、減少瘙癢和減少剝落，亟需更好的清除皮膚的療法。

　　近年來，針對銀屑病的創(chuàng)新療法正在快速迭代，從TNF-α抑制劑、IL-12/23抑制劑，到IL-17抑制劑等針對不同靶點(diǎn)的生物制劑陸續(xù)上市。

　　過去5年多時間，美國FDA已相繼批準(zhǔn)多款重磅銀屑病新藥。IL-23抑制劑Mirikizumab、雙靶點(diǎn)藥物Bimekizumab等在研新藥也相繼取得較好成果，值得期待。

　　而我國在2019年也加速批準(zhǔn)了5款銀屑病新藥上市，包括進(jìn)口藥可善挺(Cosentyx)、喜達(dá)諾(Stelara)、特諾雅(Tremfya)、拓咨(Taltz)和國產(chǎn)創(chuàng)新藥本維莫德乳膏。

　　這些新療法無疑給遷延難愈的銀屑病患者帶來了新的治療希望。此外，還有一些家庭療法(自然療法)也有助于改善銀屑病癥狀。

　　▌TYK2抑制劑：Deucravacitinib

　　Deucravacitinib是一種口服選擇性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制劑，具有不同于其他激酶抑制劑的獨(dú)特作用機(jī)理。

　　TYK2是一種細(xì)胞內(nèi)信號激酶，能夠介導(dǎo)白細(xì)胞介素(IL)-23、IL-12、I型干擾素(IFN)的信號傳導(dǎo)，這些細(xì)胞因子是參與炎癥和免疫反應(yīng)(如銀屑病)的天然細(xì)胞因子。

　　Deucravacitinib通過與TYK2的調(diào)節(jié)性結(jié)構(gòu)域，而非活性域相結(jié)合，這樣可以使TYK2處于失活狀態(tài)，從而選擇性抑制TYK2的活性，同時能避免抑制蛋白JAK1、JAK2或JAK3。

　　除銀屑病外，Deucravacitinib還在多種自體免疫性疾病中進(jìn)行臨床研究，包括牛皮癬關(guān)節(jié)炎、狼瘡和炎癥性腸病等。

　　▌療效維持一年以上!新藥幫助緩解皮膚癥狀

　　POETYK PSO-1和POETYK PSO-2臨床試驗分別入組了666例和1020例中重度斑塊型銀屑病患者，評估Deucravacitinib與安慰劑或阿普斯特(Apremilast，Otezla)相比的療效和安全性。

　　主要終點(diǎn)是與安慰劑相比，第16周時達(dá)到PASI 75(銀屑病面積與嚴(yán)重性指數(shù)評分改善75%)和sPGA 0/1(醫(yī)生整體評估患者皮膚癥狀完全清除/幾乎完全清除)的患者比例。

　　在兩項研究中，主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn)均顯示出Detracravacitinib具有更高的皮膚清除率，試驗在第16周和24周時通過達(dá)到PASI 75和sPGA 0/1的患者比例來展現(xiàn)其臨床意義上的療效改善。

　　POETYK PSO-1和POETYK PSO-2試驗的具體數(shù)據(jù)為：

　　▽PASI 75方面：

　　第16周時，接受Deucravacitinib治療的患者中分別有58.7%和53.6%的患者達(dá)到了PASI 75，顯著高于安慰劑組和對照組阿普斯特。

　　而且，這一比例還在持續(xù)增加，治療到第24周時，PASI 75的患者比例增至69.0%和59.3%。其中，繼續(xù)治療的患者中有超過80%的人維持緩解時間在一年以上(52周)。

　　▽sPGA 0/1方面：

　　在第16周時，接受Deucravacitinib的患者中分別有53.6%和50.3%的患者達(dá)到sPGA 0/1，顯著優(yōu)于安慰劑組和阿普斯特對照組。

　　同時，這一優(yōu)勢也在持續(xù)增加，到第24周時，治療組患者的sPGA 0/1分別為58.4%和50.4%。

　　另外，在兩個試驗中，Deucravacitinib具有良好的耐受性和安全性。

　　Deucravacitinib在臨床研究中展現(xiàn)出了強(qiáng)大而持久的療效，改善了患者的皮膚癥狀和預(yù)后。期待這一口服療法能早日獲批，幫助銀屑病患者緩解皮膚癥狀，提高生活質(zhì)量。