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　　湖北十堰某集貿(mào)市場(chǎng)發(fā)生燃?xì)獗ㄊ鹿?，截至目前共造?5人遇難，138人受傷，其中重傷37人，傷員救治工作仍在積極展開(kāi)。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，在中國(guó)，因各類(lèi)事故、意外等造成的不同程度的燒燙傷每年約2000余萬(wàn)例。這些患者通常需要植皮——取健康皮膚來(lái)修補(bǔ)受損皮膚。

　　近日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)“人造皮膚”StrataGraft上市，用于治療成人深Ⅱ度(部分厚度)燒傷患者。這些患者的燒傷部位仍保留部分深度皮膚組織(真皮)，臨床上需要接受皮膚移植手術(shù)治療。

　　這是首個(gè)獲批的用于局部深度燒傷的、無(wú)供體自體移植物的替代方案。StrataGraft被設(shè)計(jì)成像自體皮膚移植物一樣，而且其中的活性細(xì)胞還支持身體自身的愈合能力。

　　▌植皮：損“東”補(bǔ)“西”

　　燒傷是生活中常見(jiàn)的意外傷害之一，通常指由熱力、電流、化學(xué)物質(zhì)、放射線等所致的組織損害，其中熱力燒傷占90%以上。

　　深Ⅱ度(部分厚度)燒傷是一種復(fù)雜的皮膚損傷，其損傷范圍從整個(gè)表皮(最外層皮膚)延伸到真皮(皮膚的最內(nèi)層)下部。

　　目前，深Ⅱ度燒傷的標(biāo)準(zhǔn)療法是自體皮膚移植，主要通過(guò)手術(shù)從患者未受傷的部位取健康皮膚，并將健康皮膚移植物移植到損傷處，可有效閉合燒傷患者的原始傷口。

　　不過(guò)，這樣一來(lái)，供體部位也形成了傷口，不僅給患者留下了更多需要護(hù)理的新傷口區(qū)域，增加了感染風(fēng)險(xiǎn)，還會(huì)導(dǎo)致疼痛、瘙癢和疤痕，可以說(shuō)是損“東墻”補(bǔ)“西墻”。

　　而且，對(duì)于大面積燒傷的患者來(lái)說(shuō)，健康部位皮膚的供體也有限，亟需可替代的皮膚再生組織療法。

　　▌“人造皮膚”：StrataGraft

　　StrataGraft作為一款“人造皮膚”，是由兩種人類(lèi)皮膚細(xì)胞組成的雙層結(jié)構(gòu)：頂層為角質(zhì)形成細(xì)胞，底層為真皮成纖維母細(xì)胞。

　　StrataGraft中含有代謝活性細(xì)胞，可產(chǎn)生和分泌多種生長(zhǎng)因子和細(xì)胞因子。這些生長(zhǎng)因子和細(xì)胞因子被認(rèn)為參與了傷口的修復(fù)和再生。而且，該藥的獨(dú)特設(shè)計(jì)還可以通過(guò)輸送活性細(xì)胞來(lái)支持身體自身的愈合能力。

　　StrataGraft應(yīng)當(dāng)在無(wú)菌條件下使用，如手術(shù)室，可以用組織粘合劑縫合或固定，并保持創(chuàng)傷面的完整性。

　　此前，F(xiàn)DA授予StrataGraft孤兒藥稱(chēng)號(hào)、再生醫(yī)學(xué)高級(jí)療法認(rèn)定以及優(yōu)先審查資格。

　　未來(lái)，該藥還將在深Ⅲ度燒傷患者或兒童燒傷患者中進(jìn)行臨床試驗(yàn)，值得期待。

　　▌燒傷面積顯著減少，實(shí)現(xiàn)同比例“愈合”!

　　這一批準(zhǔn)是基于關(guān)鍵3期STRATA2016臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的支持。該研究在美國(guó)燒傷中心進(jìn)行，在包含完整皮膚成分(深度部分厚度燒傷)的急性熱燒傷患者中單獨(dú)應(yīng)用StrataGraft，涉及總體表面積的3%-37%。

　　最近發(fā)表在《Burns》雜志上的結(jié)果顯示：

　　經(jīng)StrataGraft治療后，96%的患者(68 / 71)的燒傷部位不需要自體皮膚移植。

　　與僅使用自體皮膚移植物治療的燒傷傷口面積相比，使用StrataGraft治療的燒傷傷口面積顯著減少。

　　治療3個(gè)月后，自體皮膚移植部位的傷口實(shí)現(xiàn)持久性閉合的患者比例為86%，而StrataGraft治療后傷口實(shí)現(xiàn)持久性閉合的患者比例為83%。

　　兩者比例相當(dāng)，意味著StrataGraft幾乎達(dá)到了自體皮膚移植的療效。

　　自體皮膚移植雖然可以有效閉合深度二度燒傷患者的原始傷口，但它也可能導(dǎo)致供體部位出現(xiàn)一系列并發(fā)癥，包括疼痛、瘙癢、感染風(fēng)險(xiǎn)增加和疤痕等。

　　而“人造皮膚”StrataGraft的獲批，為燒傷外科醫(yī)生提供了一種減少或消除自體移植的生物治療新選擇。未來(lái)，該藥還有可能在大規(guī)模的熱燒傷事件中或者更深度的燒傷患者中發(fā)揮重要作用。