国产女人香蕉精品视频_国产精品乱人无码伦中文āv一级在线片_AV十八岁在线免费观看_精品成人免费国产_亚洲一区二区三区伊人_两个男生相恋的vlog_香蕉视频下载.apk_日韩一区二区高潮_亚洲日韩欧美内射姐弟_国产亚洲精品A在线观看下载

　　近日，歐盟委員會(huì)(EC)宣布，批準(zhǔn)Tralokinumab(Adtralza)上市，用于治療接受全身治療的中重度特應(yīng)性皮炎成年患者。

　　這是全球首個(gè)獲批的、也是目前唯一一個(gè)特異性結(jié)合并抑制IL-13的單克隆抗體療法。IL-13細(xì)胞因子是特應(yīng)性皮炎體征和癥狀的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素。

　　▌濕疹反復(fù)發(fā)作，患者受盡折磨!

　　特應(yīng)性皮炎，又稱(chēng)特應(yīng)性濕疹，是由于皮膚屏障功能障礙和免疫調(diào)節(jié)失調(diào)，導(dǎo)致的一種慢性、炎癥性疾病，其特征是劇烈瘙癢和濕疹病變。

　　這種疾病就像“打不死的小強(qiáng)”一般，反復(fù)發(fā)作，全球有超過(guò)兩億患者受到該病的困擾。

　　而且，中重度皮炎患者長(zhǎng)期遭受劇烈瘙癢、嚴(yán)重皮損、睡眠中斷等疾病負(fù)擔(dān)的困擾，嚴(yán)重影響其生活質(zhì)量，給患者帶來(lái)身體上和精神上的雙重壓力。

　　特應(yīng)性皮炎患者的皮膚組織細(xì)胞過(guò)度表達(dá)IL-13，有研究發(fā)現(xiàn)，包括IL-13在內(nèi)的2型細(xì)胞因子，在特應(yīng)性皮炎病理生理學(xué)的關(guān)鍵方面發(fā)揮核心作用，這也已經(jīng)成為該病治療的重要靶點(diǎn)。

　　▌單克隆抗體：Tralokinumab

　　Tralokinumab是一種全人源單克隆抗體，能與IL-13細(xì)胞因子特異性結(jié)合，進(jìn)而阻斷IL-13與IL-13Rα1和IL-13α2亞基的結(jié)合。

　　▌臨床數(shù)據(jù)驚艷，患者皮損和瘙癢癥狀顯著改善!

　　這一批準(zhǔn)是基于ECZTRA1、2和ECZTRA3這三項(xiàng)關(guān)鍵3期臨床試驗(yàn)的積極數(shù)據(jù)，共計(jì)納入了1900多名患者。

　　ECZTRA1和ECZTRA2是隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多國(guó)的52周試驗(yàn)，分別入組了802和794名成年患者，評(píng)估300mg Tralokinumab在中重度特應(yīng)性皮炎成年患者中的療效和安全性。

　　ECZTRA3是一項(xiàng)為期32周的雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、多國(guó)試驗(yàn)，入組380名成年患者，評(píng)估 Tralokinumab與局部皮質(zhì)類(lèi)固醇激素(TCS)聯(lián)合用藥的療效和安全性。

　　結(jié)果顯示：

　　主要終點(diǎn)方面：治療16周后，與安慰劑相比，Tralokinumab組患者達(dá)到EASI 75(濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù)比基線改善≥75%)、或IGA評(píng)分為0或者1(皮損完全清除/皮損幾乎完全清除)的患者比例顯著增加。

　　次要終點(diǎn)方面：Tralokinumab能夠減少患者的瘙癢癥狀，并且改善患者的皮膚健康相關(guān)的生活質(zhì)量，且總體耐受性良好。

　　3項(xiàng)研究均達(dá)到了該試驗(yàn)的主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn)，特應(yīng)性皮炎患者的癥狀和體征都有顯著改善，而且緩解程度能隨著時(shí)間的推移持續(xù)改善。

　　Tralokinumab的獲批，不僅為中重度特應(yīng)性皮炎的成年患者提供了一種新的長(zhǎng)期治療選擇，也使得靶向IL-13的諸多療法看到了希望。

　　例如，2020年美國(guó)皮膚病學(xué)會(huì)(AAD)大會(huì)上，靶向IL-13的單克隆抗體療法Lebrikizumab的IIb期臨床試驗(yàn)的最新數(shù)據(jù)公布：

　　在16周時(shí)，Lebrikizumab快速而顯著改善了特應(yīng)性皮炎患者的瘙癢癥狀，并且提高了患者的睡眠和生活質(zhì)量。

　　期待更多的創(chuàng)新療法，為特應(yīng)性皮炎患者帶來(lái)更多、更好的治療新選，改善瘙癢，提高生活質(zhì)量。