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　　近日，F(xiàn)DA批準了一款創(chuàng)新復方療法Twyneo乳膏上市，用于治療成年和9歲及以上的兒童尋常痤瘡。

　　Twyneo乳膏是含有0.1%維A酸和3%過氧化苯甲酰的固定劑量組合外用藥膏，同時也是FDA批準的首個固定劑量的復方制劑。

　　01/ 尋常痤瘡：讓青春“長了痘”

　　尋常痤瘡是一種常見的多因素皮膚病，最常發(fā)生在兒童和青春期，影響了約80%-85%的青少年和部分成年人。

　　尋常痤瘡會在患者身體油腺集中的部位出現(xiàn)病變，如面部、胸部、頸部和背部。據(jù)美國皮膚病學會(AAS)稱，美國多達5000萬痤瘡患者。

　　患者可能出現(xiàn)毛囊口處丘疹，并可擠出淡黃色脂栓，即“粉刺”;如果毛囊口開放，脂栓因氧化及粉塵所染而呈黑色，稱為“黑頭粉刺”;部分患者甚至會出現(xiàn)炎癥，如丘疹、膿皰、結節(jié)等。

　　一般，尋常痤瘡具有自限性，大部分患者在成年時可以自愈，不過，還是有永久性面部留疤的風險。

　　而且，由于痤瘡發(fā)生時多數(shù)患者正值“敏感”的青春期，這就為患者帶來了巨大的心理壓力，導致其自尊心下降，不愿與人交流等。

　　目前，針對尋常痤瘡可選擇維A酸涂抹制劑/過氧化苯甲酰，或者配合抗生素、糖皮質激素等口服藥物治療。

　　02/ 固定劑量復方制劑：Twyneo

　　Twyneo是一款外用乳膏，含有0.1%維A酸和3%過氧化苯甲酰的固定劑量復方制劑。

　　維A酸和過氧化苯甲酰分別被廣泛用于尋常痤瘡的治療，這兩款藥物如果能同時應用，療效也會更強。

　　然而，由于過氧化苯甲?？蓪е戮S甲酸分子的降解，聯(lián)合用藥反而降低了維A酸的療效。

　　因此，Twyneo利用專有微囊化技術，將維A酸晶體和過氧化苯甲酰晶體分別包封在二氧化硅核殼結構的微囊內。這種結構能穩(wěn)定維A酸不被過氧化苯甲酰降解，并且可以隨時間推移緩慢釋放各自的活性藥物成分，從而提供良好的療效和安全性。

　　這一批準是基于兩項3期、隨機雙盲、對照、多中心的研究。

　　結果顯示：

　　Twyneo在9歲及以上患有面部尋常痤瘡的患者中顯示出療效和良好的耐受性，有望改變數(shù)千萬尋常痤瘡患者的治療。

　　此外，近幾年，F(xiàn)DA批準了多款創(chuàng)新療法，用于改善患者的痤瘡問題。

　　去年5月，米諾環(huán)素局部療法Zilxi(1.5% minocyline)獲批上市，用于治療玫瑰痤瘡成年患者。

　　玫瑰痤瘡，俗稱“酒糟鼻”，最常見的癥狀是面中部紅斑，毛細血管呈樹枝狀擴張，以及痤瘡樣炎性病變，如丘疹、膿皰等。

　　Zilxi是首款獲得FDA批準治療酒渣鼻成年患者的米諾環(huán)素局部療法，屬于廣譜性抗生素。

　　而在8月，F(xiàn)DA還批準了一種“首創(chuàng)的“外用雄激素受體抑制劑Winlevi(clascoterone，1%)，用于治療12歲及以上的尋常痤瘡患者。

　　這是近40年來，F(xiàn)DA批準的首款具有創(chuàng)新作用機制的痤瘡藥，將為皮膚科醫(yī)生和患者提供一種新的、有效的治療方法。