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　　近日，靶向IL-13的單克隆抗體Lebrikizumab在兩項3期試驗中結(jié)果積極，表現(xiàn)驚艷。

　　數(shù)據(jù)顯示：與安慰劑相比，Lebrikizumab顯著改善了中至重度特應(yīng)性皮炎患者的皮膚清除率和瘙癢，超過一半的患者皮膚癥狀改善至少75%(EASI 75)。

　　▌瘙癢濕疹反復(fù)發(fā)作，患者受盡折磨!

　　特應(yīng)性皮炎(AD)，又稱特應(yīng)性濕疹，是一種由皮膚屏障功能障礙和免疫反應(yīng)失調(diào)引起的慢性炎癥性皮膚病，可出現(xiàn)在身體的任何部位。其特征是皮膚強烈瘙癢、干燥和炎癥。

　　中至重度患者由于長期遭受劇烈瘙癢，導(dǎo)致抓撓-瘙癢-抓撓循環(huán)，進一步損害皮膚，并且這種強烈、持續(xù)的瘙癢癥狀，嚴(yán)重影響了患者的睡眠和日?；顒樱钯|(zhì)量大大下降。

　　作為一種免疫介導(dǎo)的疾病，AD涉及免疫細胞和炎癥細胞因子的復(fù)雜相互作用，容易反復(fù)，像“打不死的小強”一般，也給患者帶來較大的精神壓力。

　　在全球，特應(yīng)性皮炎影響了約20%的兒童和10%的成年患者，兒童患者復(fù)發(fā)率更是高達50%。

　　目前，特應(yīng)性皮炎的治療主要是緩解或消除臨床癥狀，消除誘發(fā)因素，預(yù)防復(fù)發(fā)。

　　去年，度普利尤單抗(達必妥)在中國獲批上市治療中重度特應(yīng)性皮炎成人患者，填補了國內(nèi)臨床未被滿足的需求。

　　而今年6月，全球首個IL-13單抗療法Tralokinumab(Adtralza)在歐盟上市，治療接受全身治療的中重度特應(yīng)性皮炎成年患者。

　　不過，皮炎患者的臨床療法仍然有限，且尚無特效藥物，許多中重度皮炎患者的疾病控制不佳，需要更多的治療選擇，以便能更好的控制癥狀。

　　▌靶向IL-13單抗：Lebrikizumab

　　在特應(yīng)性皮炎患者中，皮膚組織細胞過度表達白介素13(IL-13)蛋白，通過促進2型輔助性T細胞(Th2)反應(yīng)，驅(qū)動炎癥并導(dǎo)致皮膚屏障功能障礙、瘙癢、感染等。

　　IL-13在特應(yīng)性皮炎病理生理學(xué)的關(guān)鍵方面發(fā)揮核心作用，這也已經(jīng)成為該病治療的重要靶點。

　　而Lebrikizumab是一種在研的、新型單克隆抗體，可以高親和力、特異性地結(jié)合IL-13，阻止IL-13Rα1/IL-4Rα異二聚體復(fù)合物的形成和信號傳導(dǎo)，從而靶向高效地抑制IL-13的生物學(xué)效應(yīng)。

　　此前，F(xiàn)DA曾授予該藥快速通道指定，用于治療中重度特異性皮炎成人和青少年患者(12-18歲以下，體重至少40kg)。

　　▌一半以上患者瘙癢改善

　　ADvocate1和ADvocate2是兩項正在進行的、為期52周的隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組、3期研究，旨在評估Lebrikizumab在重度特應(yīng)性皮炎成人和青少年(12-18歲，體重≥40kg)患者中的療效和安全性。

　　主要療效終點是在16周時，濕疹面積及嚴(yán)重程度指數(shù)至少改善75%(EASI 75)的患者比例。

　　結(jié)果顯示：

　　與安慰劑相比，Lebrikizumab治療組有超過一半的患者濕疹面積及嚴(yán)重程度指數(shù)至少改善75%。

　　此外，在關(guān)鍵次要終點方面，在第16周時，治療組患者的皮膚清除和緩解瘙癢的早期發(fā)作、以及瘙癢對睡眠干擾和生活質(zhì)量均有顯著改善。

　　安全性方面，Lebrikizumab的安全性良好。詳細的研究結(jié)果將在2022年的未來大會上公布。

　　在臨床試驗中，Lebrikizumab展現(xiàn)出了其強大的皮膚清除、緩解瘙癢的能力，有望繼Tralokinumab后，成為靶向IL-13單抗領(lǐng)域的又一顆冉冉升起的“新星”。