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　　銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)是一種慢性炎癥性疾病，會(huì)導(dǎo)致疼痛性關(guān)節(jié)和皮膚發(fā)炎。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球有超過(guò)5000萬(wàn)名銀屑病關(guān)節(jié)炎患者。

　　銀屑病關(guān)節(jié)炎通常首先發(fā)生于手指和腳趾關(guān)節(jié)，造成關(guān)節(jié)腫脹和疼痛并影響關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)，同時(shí)會(huì)出現(xiàn)指甲和趾甲病變。病情嚴(yán)重的患者身上的其它關(guān)節(jié)也會(huì)受到影響，甚至可導(dǎo)致無(wú)法逆轉(zhuǎn)的關(guān)節(jié)變形和殘疾。

　　近日，一項(xiàng)三期臨床研究結(jié)B發(fā)現(xiàn)：Bimekizumab顯著改善了PsA患者的一系列體征和癥狀，并具有良好的安全性。

　　這項(xiàng)隨機(jī)、多中心、雙盲、安慰劑對(duì)照、非次優(yōu)活性參考臂、平行組、3期BE優(yōu)化試驗(yàn)，對(duì)852例銀屑病患者進(jìn)行了Bimekizumab與安慰劑的比較。

　　納入研究的患者沒(méi)有接受生物疾病緩解抗風(fēng)濕藥物的治療，在篩查前至少有6個(gè)月的活動(dòng)性疾病，68例中至少有3例基線疼痛關(guān)節(jié)，66例中至少有3例腫脹關(guān)節(jié)。

　　中期分析顯示，該研究達(dá)到了主要終點(diǎn)：

　　在治療第16周，采用ACR50應(yīng)答評(píng)估，與安慰劑組相比，bimekizumab治療組的患者比基線獲得50%或更高的改善。

　　此外，該研究在中期分析時(shí)還達(dá)到了次要終點(diǎn)：

　　治療第16周，與安慰劑組相比，治療組患者在生理功能、皮膚清除率和關(guān)節(jié)放射學(xué)進(jìn)展都表現(xiàn)出顯著改善。

　　Bimekizumab的安全性與先前研究中的安全性結(jié)果一致，沒(méi)有觀察到新的安全性信號(hào)。

　　該研究是評(píng)估Bimekizumab治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)的2項(xiàng)3期研究之一。研究的全部結(jié)果將在即將召開(kāi)的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。

　　Bimekizumab是一款I(lǐng)L-17A/IL-17F抑制劑，于2021年8月獲歐盟批準(zhǔn)，用于治療中重度斑塊型銀屑病成人患者。

　　bimekizumab將為更多銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)患者提供一個(gè)新的治療選擇。

　　好醫(yī)友指出，銀屑病關(guān)節(jié)炎會(huì)出現(xiàn)疼痛、疲勞、關(guān)節(jié)僵硬和皮膚破損等癥狀，對(duì)患者的活動(dòng)能力和生活質(zhì)量都造成巨大的影響。減少這些癥狀無(wú)疑會(huì)使患者恢復(fù)正常生活并改善生活質(zhì)量，期待新藥早日上市用于臨床治療。