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　　近日，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)Adbry(Tralokinumab)用于治療中度至重度特應(yīng)性皮炎。這是首個(gè)獲準(zhǔn)用于特應(yīng)性皮炎的IL-13抑制劑。

　　Tralokinumab是一種全人免疫球蛋白G4單克隆抗體，可與IL-13細(xì)胞因子結(jié)合，防止與IL受體相互作用。

　　Tralokinumab的獲批將為數(shù)百萬(wàn)患有這種嚴(yán)重慢性疾病的患者帶來(lái)福音。

　　▌特應(yīng)性皮炎：全球超過(guò)兩億患者

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)專(zhuān)家格倫·戈德堡(Glenn I.Goldberg)博士介紹，特應(yīng)性皮炎(AD)是一種慢性炎癥性皮膚病，主要癥狀為嚴(yán)重瘙癢和濕疹性病變。

　　這種皮炎就像“打不死的小強(qiáng)”，反復(fù)發(fā)作。全球有超過(guò)兩億患者受到這一疾病的困擾。它可導(dǎo)致患者皮膚破損及瘙癢，影響睡眠，還有病變所帶來(lái)的社會(huì)壓力，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量，給患者帶來(lái)身體上和精神上的雙重壓力。

　　AD患者中，主要致病介質(zhì)白介素 13(IL-13)蛋白過(guò)表達(dá)，促進(jìn) Th2 型細(xì)胞炎癥并驅(qū)動(dòng)AD病理生理學(xué)多個(gè)方面，從而導(dǎo)致皮膚屏障功能障礙、瘙癢、感染和皮膚變硬、增厚。

　　在中度至重度特應(yīng)性皮炎的治療方面，仍有許多未滿(mǎn)足的需求，患者通常需要長(zhǎng)期治療。

　　該批準(zhǔn)是基于ECZTRA臨床試驗(yàn)的結(jié)果，其中包括三項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)和近2000名患者。

　　在所有三項(xiàng)試驗(yàn)中，與安慰劑相比：

　　Tralokinumab達(dá)到EASI 75(濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù)比基線改善75%及以上)，或IGA評(píng)分達(dá)到0或1(代表皮膚癥狀完全或接近完全清除)的患者比例明顯更多。

　　并且在每日瘙癢NRS應(yīng)答(≥4分)的關(guān)鍵次要終點(diǎn)上，Tralokinumab組也明顯優(yōu)于安慰劑組。

　　在安全性方面，Tralokinumab組和安慰劑組的總不良事件發(fā)生率相當(dāng)。

　　Tralokinumab在所有主要和關(guān)鍵次要終點(diǎn)上都取得了統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。它在減輕病變嚴(yán)重程度、瘙癢反應(yīng)、生活質(zhì)量和許多其他終點(diǎn)方面取得了有臨床意義的改善。該藥物預(yù)計(jì)將于2022年2月上市銷(xiāo)售。

　　我們期待更多創(chuàng)新療法問(wèn)世，為特應(yīng)性皮炎患者帶來(lái)更多、更好的治療新選擇，幫助他們改善瘙癢，提高生活質(zhì)量。