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　　特應(yīng)性皮炎(AD)是一種慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病，其特征是皮膚紅斑、瘙癢、硬化/丘疹形成、滲液/結(jié)痂。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國約有10%-15%的兒童患有不同程度的特應(yīng)性皮炎，成人約有5%-8%左右。因此，我國約有7000萬至8000萬特應(yīng)性皮炎患者。

　　特應(yīng)性皮炎是一種嚴(yán)重的皮膚疾病，何時(shí)發(fā)病讓人捉摸不定，發(fā)病時(shí)瘙癢難耐，且反反復(fù)復(fù)，對(duì)患者及家庭日常生活帶來重大影響。由于患者常合并過敏性鼻炎、哮喘等其他特應(yīng)性疾病，被認(rèn)為是一種系統(tǒng)性疾病。

　　近日，美國FDA已批準(zhǔn)Cibinqo(阿布昔替尼，Abrocitinib)上市，用于治療中度至重度特應(yīng)性皮炎患者。

　　這是一種每日一次的口服JAK1抑制劑，推薦劑量為100mg和200mg。Cibinqo已于2021年在日本和歐盟獲批上市，用于治療中重度特應(yīng)性皮炎，在中國也已處于申報(bào)上市階段。

　　FDA的批準(zhǔn)是基于三項(xiàng)隨機(jī)、安慰劑對(duì)照的3期臨床試驗(yàn)，用于評(píng)估其安全性和療效，試驗(yàn)一共招募了1600名特應(yīng)性皮炎患者。

　　在試驗(yàn)中，Cibinqo展現(xiàn)出持續(xù)的安全性特征，在皮膚清潔程度、疾病程度、疾病嚴(yán)重性上均有明顯改善，且能在治療的兩周后快速緩解瘙癢癥狀。

　　在兩項(xiàng)以Cibinqo作為單藥療法的臨床試驗(yàn)中，相比對(duì)照組，治療組中有更多比例的患者在12周時(shí)在瘙癢方面取得改善。

　　安全性方面，報(bào)告的最常見不良事件(發(fā)生在≥5%的患者中)是鼻咽炎、惡心和頭痛。

　　此外，F(xiàn)DA也批準(zhǔn)了Cibinqo的50mg劑量，用于治療存在中度腎臟衰竭、正接受CYP2C19抑制劑治療、或是已知或懷疑對(duì)CYP2C19代謝不佳的中度至重度特應(yīng)性皮炎患者。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)專家格倫 I.戈德堡(Glenn I.Goldberg)博士介紹，許多患有慢性炎癥性皮膚疾病，如中度至重度特應(yīng)性皮炎患者，他們所經(jīng)歷的癥狀無法用目前的療法來控制。Cibinqo的獲批將帶來全新的治療選擇，可以幫這些患者緩解疾病之苦。

　　作為一款每日口服一次的特應(yīng)性皮炎療法，Cibinqo有望為該病的治療帶來變革。