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　　慢性腎病(CKD)以腎功能進(jìn)行性喪失為特征，其風(fēng)險(xiǎn)因素包括高血壓、糖尿病、肥胖和原發(fā)性腎臟疾病等。中國慢性腎病人數(shù)已超1億。

　　貧血是慢性腎病一種常見的嚴(yán)重并發(fā)癥，由于腎功能下降，一方面導(dǎo)致促紅細(xì)胞生成素的生成減少，另一方面腎臟對貧血引起的缺氧刺激無法產(chǎn)生足夠的應(yīng)答反應(yīng)。

　　此外，慢性腎病還是心血管疾病的獨(dú)立風(fēng)險(xiǎn)因素。對于這類患者來說，慢性腎病貧血病情往往會(huì)導(dǎo)致不良臨床結(jié)局。

　　近日，美國FDA批準(zhǔn)創(chuàng)新療法Jesduvroq上市，用于至少接受4個(gè)月透析治療的慢性腎病貧血成人患者。

　　好醫(yī)友獲悉，這是美國FDA批準(zhǔn)的治療慢性腎病貧血患者群體的首款口服療法。

　　Jesduvroq(Daprodustat)是一款缺氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑(HIF-PHI)，適用于未進(jìn)行透析和正在接受透析的成年的慢性腎病貧血患者。

　　此次獲批是基于多項(xiàng)3期臨床研究的積極結(jié)果，研究評估了Jesduvroq在5種CKD分型中的有效性和安全性。

　　共有2964名接受透析的成人慢性腎病透析患者入組，患者隨機(jī)接受Jesduvroq或注射重組人促紅細(xì)胞生成素(慢性腎病引起的貧血患者的標(biāo)準(zhǔn)治療方法)。

　　結(jié)果顯示：

　　1、Jesduvroq將血紅蛋白(紅細(xì)胞中攜帶氧的蛋白質(zhì)，是貧血的常用測量方法)提高并保持在10-11g/dL的目標(biāo)范圍內(nèi)，且不增加心血管風(fēng)險(xiǎn)。

　　2、此外，與安慰劑相比，Jesduvroq治療顯著改善了非透析依賴性患者的生活質(zhì)量。

　　3、常見的不良事件包括高血壓、腹瀉、透析低血壓、外周水腫和尿路感染。

　　好醫(yī)友介紹：“針對慢性腎病貧血患者，F(xiàn)DA過往批準(zhǔn)的療法都是注射劑型，Jesduvroq的上市則是提供了一種更加方便的口服治療選擇?！?/p>

　　注：Jesduvroq未被批準(zhǔn)用于治療未接受透析治療的患者。

　　參考來源：

　　https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-oral-treatment-anemia-caused-chronic-kidney-disease-adults-dialysis