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　　血友病是一種X連鎖的單基因隱性遺傳病，它的特征是血液凝結(jié)級(jí)聯(lián)反應(yīng)受到破壞，導(dǎo)致失控的出血事件。

　　A型血友病是指患者的凝血因子VIII(FVIII)突變或缺失，占血友病的絕大多數(shù)。

　　由于重復(fù)關(guān)節(jié)出血會(huì)導(dǎo)致永久性關(guān)節(jié)損傷，關(guān)節(jié)疼痛和活動(dòng)幅度受限，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。

　　目前的血友病治療方法是定期輸注凝血因子，患者需要每周接受3-4次治療，這給他們的生活帶來(lái)極大的不便。

　　》》 Altuviiio(Efanesoctocog Alfa)

　　近日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)重組蛋白藥物Altuviiio(Efanesoctocog Alfa)上市，用以預(yù)防與治療A型血友病患者。

　　Altuviiio是一款新型的凝血因子VIII療法，通過(guò)將凝血因子VIII與Fc、血管性血友病因子(vWF)部分區(qū)域和XTEN多肽片段融合在一起，克服vWF對(duì)FVIII半衰期延長(zhǎng)限制，顯著延長(zhǎng)藥品在血液循環(huán)內(nèi)的時(shí)間。

　　此次獲批是基于一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽、多中心的III期研究(XTEND-1)數(shù)據(jù)。

　　共納入了159名12歲及以上患者，旨在評(píng)估每周1次接受Altuviiio對(duì)既往接受過(guò)凝血因子VIII(FVIII)替代療法的嚴(yán)重A型血友病患者的安全性、有效性和藥代動(dòng)力學(xué)特征。

　　結(jié)果顯示：

　　1、Altuviiio治療顯著降低患者中的年出血率，52周內(nèi)中位年出血率(ABR)為0，平均ABR為0.70。

　　2、在12歲以下的兒童患者中，持續(xù)治療26周，平均ABR為0.5，中位ABR為0。

　　3、與此前接受的凝血因子VIII預(yù)防性治療相比，Altuviiio在預(yù)防出血方面亦表現(xiàn)出優(yōu)效性。

　　4、Altuviiio也展現(xiàn)良好的耐受性，沒(méi)有觀察到凝血因子VIII抑制劑的產(chǎn)生。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)血液腫瘤專家Minch Fong博士指出：

　　“新療法不僅改善了A型血友病患者的出血狀況，同時(shí)通過(guò)每周1次的治療，也極大改善了患者的生活質(zhì)量?！?/p>

　　參考來(lái)源：

　　https://www.medpagetoday.com/hematologyoncology/hemophilia/103246