FDA批準Ecstasy新適應癥 用于創(chuàng)傷后應激障患者
創(chuàng)傷后應激障礙( PTSD)是指個體經(jīng)歷、目睹或遭遇到一個或多個涉及自身或他人的實際死亡,或受到死亡的威脅,或嚴重的受傷,或軀體完整性受到威脅后,所導致的個體延遲出現(xiàn)和持續(xù)存在的精神障礙。PTSD的發(fā)病率報道不一,女性比男性更易發(fā)展為PTSD。
曾經(jīng)的暗黑街角與夜總會常見非法藥品——搖頭丸(MDMA)又名Ecstasy,是亞甲二氧基甲基苯丙胺的片劑,屬中樞神經(jīng)興奮劑,也是我國規(guī)定管制的精神藥品。
近日,美國FDA批準了Ecstasy用于創(chuàng)傷后應激障礙(PTSD)治療的大規(guī)模臨床試驗,據(jù)《紐約時報》報道,Ecstasy將進入治療創(chuàng)傷后應激障礙處方藥的3期臨床試驗的一部分(藥品上市前的最后一關(guān))。
美國FDA發(fā)言人Sandy Walsh表示,F(xiàn)DA不能推測任何產(chǎn)品或藥物被批準的可能性,產(chǎn)品必須符合FDA的有效性和安全性標準,并通過藥物批準程序。
根據(jù)聯(lián)邦法律和FDA規(guī)定,F(xiàn)DA暫時無法評論為什么要研究Ecstasy,不過作為I類化合物,它需要受到最嚴格的限制并在CSA的規(guī)定下,合法生產(chǎn)和輸送,并需要到毒品管制局(DEA)注冊、記錄和存儲規(guī)則。
2012年,一項發(fā)表在《精神藥理學雜志(Journal of Psychopharmacology)上的研究揭示:在精神科醫(yī)生的指導下,PTSD患者接受3個劑量的Ecstasy可將癥狀平均降低56%;在研究結(jié)束后,2/3的患者不再符合PTSD標準。
在美國,每年大約有8%的人在生活中有創(chuàng)傷后應激障礙,累計大約有800萬人患有這種狀況。
如果順利,搖頭丸或?qū)⒃?021年成為處方藥,用于治療難治、持久、重癥的PTSD、或拯救許多人于精神的苦難。
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來源:生物探索
2018-11-19 16:15
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