認(rèn)知功能衰退速度減緩35%!阿爾茨海默病新藥III期臨床告捷
阿爾茨海默病是老年人中最常見的神經(jīng)退行性疾病,也被稱為“老年癡呆癥”。
它主要是以損壞人體的大腦為主,還會損害患者的認(rèn)知能力、溝通能力和行動能力,給患者、家庭乃至社會帶來沉重的經(jīng)濟和精神負(fù)擔(dān)。
目前,中國約有1000萬阿爾茨海默病患者。
》》 Donanemab
近日,用于治療阿爾茨海默病的抗體療法Donanemab在3期臨床試驗(TRAILBLAZER-ALZ 2)中達(dá)到了主要終點。
結(jié)果表明:Donanemab能將患者認(rèn)知功能衰退速度減緩35%,患者日常自理能力下降速度減緩40%。47%患者在1年內(nèi)疾病未出現(xiàn)進展。
● 淀粉樣蛋白沉積是阿爾茨海默病患者大腦的標(biāo)志性特征,靶向淀粉樣蛋白是阿爾茨海默病新藥開發(fā)的重要方向之一。
● Donanemab與名為N3pG的淀粉樣蛋白亞型特異性結(jié)合,通過靶向這一亞型,Donanemab能夠特異性地與大腦中的淀粉樣斑塊相結(jié)合,從而促進淀粉樣斑塊的清除。
TRAILBLAZER-ALZ 2是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床研究。
共納入了1182名早期癥狀性阿爾茨海默病患者。
● 研究的主要終點是AD綜合評定量表(iADR,評估患者的認(rèn)知能力和生活自理能力)評分從基線到18個月的變化,關(guān)鍵次要終點包括基線至18個月的臨床癡呆評定量表(CDR-SB,評估患者的認(rèn)知能力)評分、AD協(xié)作研究日常生活能力量表(ADCS iADL)評分等。
結(jié)果顯示:
1、Donanemab治療組患者的iADRS評分下降速度減緩了35%;
2、18個月時,Donanemab組CDR-SB評分下降速度減緩了36%;
3、ADCS iADL評分顯示,Donanemab組疾病進展速度延緩了40%。
4、Donanemab組47%的患者在1年內(nèi)CDR-SB評分沒有衰退,安慰劑組為29%。
好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)神經(jīng)內(nèi)科專家指出:
“這是阿爾茨海默病療法首次在3期臨床試驗中實現(xiàn)35%的認(rèn)知功能衰退減緩?!?/p>
基于這些試驗結(jié)果,預(yù)計將在本季度向美國FDA遞交新藥上市申請。
參考來源:
https://neurosciencenews.com/donanemab-alzheimers-cognition-23168/
2023-06-05 15:24
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