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　　精神分裂癥是一種慢性精神疾病，通常在青春期和成人早期被診斷。我國精神分裂癥患者數(shù)超600萬。

　　此病包含陽性癥狀(幻覺、妄想)、陰性癥狀(難以享受生活、脫離人群)以及認(rèn)知障礙。

　　即使接受了充分治療，仍有很大一部分患者對抗精神病藥物(AP)沒有表現(xiàn)出有益的反應(yīng)，被診斷為難治性精神分裂癥(TRs)。

　　TRs被定義為使用兩種不同化學(xué)類別的AP按治療劑量使用足夠長的時間，但癥狀沒有緩解或緩解不足。

　　約有15%的患者在疾病發(fā)作時進(jìn)展為TRs，TRs患者約占總患者人數(shù)的1/3。

　　》》　Onvansertib

　　近日，Evenamide作為TRs患者輔助療法的2期臨床試驗study014/015取得積極結(jié)果。

　　分析顯示，接受Evenamide治療的患者的癥狀在臨床意義上有顯著改善相關(guān)，且這種改善是持續(xù)且不斷增加的。

　　Evenamide是一種口服的新化學(xué)實體，特異性靶向電壓門控鈉離子通道，用于治療精神分裂癥。

　　Study014是一項隨機(jī)、開放標(biāo)簽、評估者盲化的2期臨床試驗，評估了Evenamide作為TRs患者輔助療法的療效和安全性。

　　共有161名TRs患者入組，隨機(jī)接受每天2次Evenamide的治療。

　　研究結(jié)果顯示：

　　在抗精神病藥物治療中增加Evenamide的耐受性良好，治療引發(fā)的不良事件或因不耐受而退出治療的發(fā)生率較低，且未出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)異常的情況。

　　95%的患者完成了為期6周的治療，94%的完成者選擇繼續(xù)接受Evenamide治療，進(jìn)入長期擴(kuò)展研究(Study015)，92%的患者完成了為期6個月的治療。

　　6個月后的主要研究結(jié)果如下：

　　1、患者在所有療效量表均有持續(xù)、不斷增加且在臨床上顯著的改善，幾乎所有患者都能從Evenamide中獲益。

　　2、此外，在研究期間沒有患者的精神狀況出現(xiàn)惡化，也沒有患者復(fù)發(fā)。

　　3、大部分在第6周有緩解的患者(與基線相比，PANSS總分下降≥20%)，在6個月后仍保持了緩解。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)精神心理科專家介紹：

　　“精神分裂癥一直是個難治的疾病，它就像一把鋒利的刀子，割裂著患者與現(xiàn)實的聯(lián)系，對家庭和社會造成不小的危害。

　　這項新療法的突破性進(jìn)展為精神分裂癥患者帶來了新的希望，有望讓他們能更好地控制癥狀，并提高生活質(zhì)量?！?/p>

　　參考來源：

　　https://www.newron.com/news-and-media/regulatory-news/newron-TRs-study-6-months-results-evenamide-substantially-improves