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　　潰瘍性結(jié)腸炎(UC)是一種影響結(jié)腸的慢性炎癥性腸病，影響全球數(shù)百萬人。

　　由于免疫系統(tǒng)的過度活躍反應(yīng)，結(jié)腸內(nèi)壁出現(xiàn)炎癥，并且產(chǎn)生潰瘍，患者癥狀包括持續(xù)腹瀉、腹痛、便血、食欲不良、體重減輕和疲憊等。

　　癥狀的嚴重程度和復(fù)發(fā)的不確定性給患者造成了沉重負擔，并可致殘。日本前首相安倍晉三據(jù)傳就是因該病辭職。

　　即使接受先進療法治療，仍然只有10~15%的患者能夠獲得臨床緩解。

　　》》 Tremfya

　　近日，Tremfya在一項治療中、重度UC成人患者的3期臨床試驗QUASAR中獲得積極中期結(jié)果。

　　Tremfya(guselkumab)是一款通過與IL-23受體的p19亞基結(jié)合，選擇性抑制IL-23信號傳導(dǎo)的人源化單克隆抗體。

　　QUASAR試驗共入組701名患者，隨機接受靜脈注射Tremfya或安慰劑治療，并在0、4、8和12周進行評估。

　　研究的主要終點為臨床緩解率。

　　結(jié)果表明：

　　1、Tremfya組有22.6%患者在12周時達到臨床緩解，安慰劑組為7.9%。

　　2、在第4周，Tremfya組有22.6%的患者達到癥狀緩解，安慰劑組為12.9%;在第12周，兩組分別為49.9%和20.7%。

　　與安慰劑組相比，在接受治療12周后Tremfya組更多患者達到：

　?、佟⑴R床應(yīng)答(61.5% Vs 27.9%)，內(nèi)鏡改善(26.8% Vs 11.1%);

　　②、組織內(nèi)鏡粘膜改善(23.5% Vs 7.5%)，內(nèi)窺鏡標準化(15% Vs 5%)。

　　3、安全性方面，Tremfya組的治療相關(guān)不良事件出現(xiàn)的頻率與安慰劑組大致相當。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)胃腸病專家介紹：

　　“新療法在中重度潰瘍性結(jié)腸炎治療上取得了重要進展。無論是在癥狀緩解上，還是在內(nèi)鏡改善方面，都表現(xiàn)出較高的療效和可控的安全性。”

　　注：Tremfya已獲美國FDA的批準，用于治療中重度斑塊狀銀屑病，以及銀屑病關(guān)節(jié)炎。

　　參考來源：

　　https://www.news-journal.com/first-phase-3-tremfya-guselkumab-data-in-inflammatory-bowel-disease-show-positive-induction-results-among/article_d905e753-2878-5abe-99e9-80cdc3e56920.html

　　haoeyou.com.cn/shenjingxitongjibing/20230605/7347.html

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