緩解率提高4倍!潰瘍性結(jié)腸炎新療法,臨床數(shù)據(jù)優(yōu)秀
潰瘍性腸炎是炎癥性腸病(IBD)的一種,是一種影響結(jié)腸的慢性疾病。
由于免疫系統(tǒng)的過度活躍反應(yīng),結(jié)腸內(nèi)壁出現(xiàn)炎癥,并且產(chǎn)生潰瘍,患者癥狀包括持續(xù)腹瀉、腹痛、便血、食欲不良、體重減輕和疲憊等。由于嚴(yán)重影響患者生活治療,IBD又被稱為“不死的癌癥”。
目前,IBD仍無法治愈。近年來,隨著生物制劑的應(yīng)用,IBD的治療有了長足的進(jìn)步,已獲批IBD適應(yīng)癥的生物制劑包括:英夫利西單抗、阿達(dá)木單抗、賽妥珠單抗、戈利木單抗、維得利珠單抗和烏司奴單抗。
不過即便接受前沿的生物制劑治療,仍只有10~15%的患者獲得臨床緩解。IBD患者亟需新的治療選擇。
》》 RVT-3101
近日,抗TL1A單克隆抗體RVT-3101在IBD患者臨床試驗中取得積極結(jié)果,達(dá)到40%的臨床緩解率和56%的內(nèi)鏡改善率。
RVT-3101是一款抗TL1A單克隆抗體,TL1A抗體具有獨特的作用機制,該靶點在炎癥性反應(yīng)和纖維化通路方面都發(fā)揮重要作用。RVT-3101可以調(diào)節(jié)多種炎癥和纖維化生物標(biāo)志物的水平。
TUSCANY-2是一項隨機雙盲、安慰劑對照的劑量遞增2b期臨床試驗,中、重度潰瘍性結(jié)腸炎患者接受了不同劑量的RVT-3101或安慰劑的治療。
中期試驗結(jié)果顯示:
1、在所有患者群體中,RVT-3101組達(dá)到32%的臨床緩解率,安慰劑組為12%。RVT-3101組達(dá)到40%的內(nèi)鏡改善率,安慰劑組為19%。
2、在經(jīng)過生物標(biāo)志物篩選的患者群體中,RVT-3101組的臨床緩解率為40%,安慰劑組為10%。RVT-3101組內(nèi)鏡改善率為56%,安慰劑組為10%。
3、在生物標(biāo)志物陽性且接受過生物制品治療的患者群體中,RVT-3101組達(dá)到41%的臨床緩解率和56%的內(nèi)鏡改善率,安慰劑組的這兩個數(shù)值均為0%。
好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)消化科專家表示:
“新療法無論是在全體患者中,還是在生物標(biāo)志物陽性患者中,都表現(xiàn)出較好的療效和可控的安全性特征。它有成為IBD患者首選療法的潛力?!?/p>
參考資料:
https://hk.finance.yahoo.com/news/roivant-touts-encouraging-early-data-142134632.html
2023-02-22 09:48
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