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　　原發(fā)性膽汁性膽管炎(PBC)又稱原發(fā)性膽汁性肝硬化，是一種嚴(yán)重的慢性肝病。

　　患者由于肝內(nèi)小膽管的慢性損傷，導(dǎo)致膽管狹窄，膽汁排出不暢，肝臟清除體內(nèi)毒素的能力下降，最終引發(fā)肝硬化和肝功能衰竭。

　　目前PBC首選一線藥物為熊去氧膽酸。然而，大約有50%的PBC患者對(duì)現(xiàn)有療法反應(yīng)不良或者無(wú)法耐受療法的毒副作用。這一領(lǐng)域仍然存在很大的未滿足醫(yī)療需求。

　　》》 Elafibranor

　　近日，在研療法Elafibranor治療原發(fā)性膽汁性膽管炎III期臨床研究(ELATIVE)取得積極結(jié)果。

　　Elafibranor是一種PPARα和PPARδ的雙重激動(dòng)劑，這兩種核受體介導(dǎo)多種生理過(guò)程，包括脂肪代謝，葡萄糖代謝平衡和炎癥等。

　　ELATIVE是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的III期研究，旨在評(píng)估Elafibranor在熊去氧膽酸(UDCA)應(yīng)答不佳的PBC患者中的療效與安全性。

　　試驗(yàn)共招募了161名患者，主要終點(diǎn)為治療52周時(shí)，實(shí)現(xiàn)膽汁淤積緩解的患者比例。

　　膽汁淤積緩解定義為堿性磷酸酶(ALP)<1.67×正常值上限(ULN)，ALP降低≥15%，總膽紅素(TB)≤ULN。

　　ALP和膽紅素是疾病進(jìn)展的重要預(yù)測(cè)因素，兩者水平降低可提示膽汁淤積性損傷減輕，肝功能改善。

　　結(jié)果顯示：

　　1、Elafibranor治療組中，51%的患者實(shí)現(xiàn)了膽汁淤積緩解，而安慰劑組為4%。

　　2、Elafibranor組還達(dá)到一個(gè)次要終點(diǎn)，第52周時(shí)ALP正?；渤霈F(xiàn)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的改善。

　　3、安全性方面，elafbranor的耐受性良好，與先前報(bào)道的研究一致。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)肝病專(zhuān)家Paul Pockros博士介紹：

　　“新療法與其它PPAR受體激動(dòng)劑的區(qū)別在于它不會(huì)激活PPARγ受體，因而不會(huì)引起與PPARγ受體激活相關(guān)的毒副作用，如體重上升、浮腫、液體潴留等。

　　期待這款創(chuàng)新療法早日上市，為眾多PBC患者帶來(lái)治療新選擇?！?/p>

　　參考來(lái)源：

　　https://www.benzinga.com/general/biotech/23/06/33078339/ipsen-genfits-elafibranor-shows-promise-in-primary-biliary-cholangitis-patients