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　　脂肪肝正成為我國(guó)最常見(jiàn)的肝病，其中非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)疾病譜中的進(jìn)展形式，是造成肝硬化的主因之一。NASH患者在10年內(nèi)發(fā)生肝硬化的概率高達(dá)15~25%。

　　我國(guó)肝病患者人數(shù)約有4億人，其中NASH患者約有5千萬(wàn)人。

　　目前，臨床上對(duì)NASH肝纖維化還未有獲批的療法，患者亟需特效療法。

　　》》 NASH有望迎來(lái)首款特效藥

　　近日，美國(guó)FDA已授予Resmetirom優(yōu)先審評(píng)資格，用于治療伴有肝纖維化的NASH成人患者。

　　Resmetirom是一款甲狀腺激素受體(THR)-β口服選擇性激動(dòng)劑。THR-β在肝臟中高度表達(dá)，通過(guò)促進(jìn)脂肪酸的分解和刺激線粒體的生物發(fā)生，THRβ有助于減少脂肪毒性并改善肝功能，進(jìn)而減少肝臟脂肪。

　　Resmetirom具有高選擇性，能夠避免激活介導(dǎo)肝臟外(包括心臟和骨骼)甲狀腺激素活性的THR-α受體，并且在肝臟部位被特異性攝取。

　　此次獲審是基于關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)MAESTRO-NASH的數(shù)據(jù)結(jié)果。

　　患者在基線與治療52周時(shí)接受肝臟活檢評(píng)估。

　　數(shù)據(jù)分析顯示：與安慰劑組比，治療組達(dá)到主要終點(diǎn)與關(guān)鍵次要終點(diǎn)。

　　1、相較于安慰劑組，Resmetirom組有更多的患者獲得NASH癥狀緩解，非酒精性脂肪肝活動(dòng)評(píng)分(NAS)降低≥2分，且肝纖維化無(wú)惡化。

　　2、在肝臟纖維化改善方面，Resmetirom組同樣優(yōu)于安慰劑組。

　　3、Resmetirom組患者肝臟脂肪水平平均降低51%，肝纖維化、肝臟體積和脾臟體積也顯著降低。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)肝病專家指出：

　　“有幫助NASH患者改善脂肪性肝炎與肝纖維化癥狀的潛力，預(yù)計(jì)有望成為全球首個(gè)NASH藥物。讓我們拭目以待! ”

　　參考來(lái)源：

　　https://www.tipranks.com/news/press-releases/madrigal-pharmaceuticals-announces-nda-acceptance-and-priority-review-of-the-new-drug-application-for-resmetirom-for-the-treatment-of-nash-with-liver-fibrosis