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　　潰瘍性腸炎(UC)是炎癥性腸病的一種，具有病程復(fù)雜、鑒別診斷困難、難治患者比例高、并發(fā)癥發(fā)生率高等特點(diǎn)，被稱(chēng)為“不死的癌癥”。

　　UC患者由于免疫系統(tǒng)的過(guò)度活躍反應(yīng)，結(jié)腸內(nèi)壁出現(xiàn)炎癥，并且產(chǎn)生潰瘍。癥狀包括：持續(xù)腹瀉、腹痛、便血、食欲不良、體重減輕和疲憊等。已故日本前首相安倍晉三就是知名的UC患者。該病嚴(yán)重影響患者的日常生活和工作。

　　》》 UC新療法

　　近日，IL-23p19單抗Mirikizumab(商品名：Omvoh)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，用于治療成人中至重度潰瘍性結(jié)腸炎。

　　Omvoh是一種白細(xì)胞介素23(IL-23)p19拮抗劑，可與IL-23的p19亞基結(jié)合，進(jìn)而阻斷IL-23介導(dǎo)的炎癥反應(yīng)。

　　此次獲審是基于兩項(xiàng)III期試驗(yàn)(LUCENT-1和LUCENT-2)的積極數(shù)據(jù)。

　　LUCENT-1試驗(yàn)共納入的1,279名患者，按照3:1的比例隨機(jī)接受Omvoh或安慰劑治療，每4周接受一次，持續(xù)12周。

　　結(jié)果顯示：

　　接受Omvoh治療的患者中有24%在第12周出現(xiàn)臨床緩解，安慰劑組為15%。

　　LUCENT-2試驗(yàn)黃納入了581名在LUCENT-1中對(duì)Omvoh有反應(yīng)的患者，并以2:1的比例隨機(jī)分配，每4周接受200mg Omvoh或安慰劑治療，持續(xù)40周。

　　結(jié)果顯示：

　　Omvoh組有51%的患者在第40周出現(xiàn)臨床緩解，并且維持臨床緩解的比例超過(guò)60%，安慰劑組為27%。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)胃腸病專(zhuān)家介紹：

　　“潰瘍性結(jié)腸炎的病程因患者而異，在某些情況下可能會(huì)引起并發(fā)癥或?qū)е禄颊咝枰M(jìn)行手術(shù)。

　　新療法表現(xiàn)出的優(yōu)異療效，將為UC患者帶來(lái)治療新選擇?！?/p>

　　參考來(lái)源：

　　https://www.pharmexec.com/view/fda-clears-lilly-s-omvoh-for-adults-with-moderately-to-severely-active-ulcerative-colitis