緩解率提升4倍!中重度潰瘍性結腸炎迎來新療法
潰瘍性結腸炎(UC)是一種慢性炎癥性腸病,被稱為“不死的癌癥”。其特征是腸道炎癥、組織損傷和腹痛、腹瀉及體重減輕。
目前,UC的治療主要在于抑制腸道炎癥,臨床上通常使用抗炎藥物或手術進行治療。
然而,現(xiàn)有的治療手段在安全性和有效性方面,都不盡如人意。
》》 Velsipity
近日,美國FDA已批準Velsipity(etrasimod)上市,用于治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人患者。
Velsipity是一款口服選擇性1-磷酸鞘氨醇(S1P)受體調節(jié)劑,它能夠與S1P受體1、4、和5特異性結合,可用于治療包括胃腸道和皮膚病在內的一系列免疫炎性疾病。此次獲批以每日口服1次(2mg)的劑量治療UC。
本次的批準主要是基于ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12的積極結果。
ELEVATE UC 52試驗結果顯示:
1、第12周時,Velsipity組患者的臨床緩解率為27.0%,安慰劑組為7.0%;
2、第52周時,Velsipity組患者的臨床緩解率為32.0%,安慰劑組為7.0%;
ELEVATE UC 12試驗結果顯示:
1、第12周時,Velsipity組患者的臨床緩解率為26.0%,安慰劑組為15.0%;
2、Velsipity組患者達到所有關鍵的次要終點,包括內鏡檢查改善和粘膜愈合。
3、Velsipity的安全性與之前的研究一致。
好醫(yī)友醫(yī)療網胃腸病專家Watlter Coyle博士介紹:
“潰瘍性結腸炎對患者的生活質量造成重大影響,包括身體功能、社交以及工作學習能力等。新療法的上市,將為潰瘍性結腸炎患者帶來新的治療選擇?!?/p>
參考來源:https://www.medpagetoday.com/gastroenterology/inflammatoryboweldisease/106782
2023-10-18 10:23
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