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美國食品和藥品管理局(FDA)最近批準(zhǔn)了一種從魚油中提取的藥物Vascepa，作為心血管疾病高危人群的輔助治療。

根據(jù)美國疾控中心(CDC)的數(shù)據(jù)稱，心臟病是美國成年人第一大殺手。預(yù)防高危人群心血管疾病的發(fā)生至關(guān)重要。甘油三酯水平升高是血脂的標(biāo)志，是需要注意的主要危險(xiǎn)因素。

上周，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)一種新的藥物Vascepa作為輔助治療，以幫助甘油三酯水平偏高的成年人預(yù)防預(yù)防心血管疾病。這是該藥繼2012年獲批作為輔助療法用于降低嚴(yán)重高甘油三脂血癥成人患者的甘油三酯水平后，再次擴(kuò)大適應(yīng)癥。

Vascepa是一種膠囊劑型的處方藥，其主要活性成分為高純度二十碳五烯酸(EPA)，是從天然魚油中提取的omega-3脂肪酸。

不同于市面上常見的魚油、omega-3膳食補(bǔ)充劑，Vascepa不含DHA成分(二十二碳六烯酸，俗稱腦黃金)，而DHA可能會增加膽固醇水平。

根據(jù)FDA的建議，醫(yī)生只能為甘油三酸酯水平異常高的患者開處方Vascepa，并作為他汀類藥物最大耐受劑量的補(bǔ)充療法。人們通常使用這些藥物來控制膽固醇水平，并最大程度地降低心血管風(fēng)險(xiǎn)。

“這項(xiàng)批準(zhǔn)將為心血管疾病、糖尿病患者，或有高甘油三酯等兩個(gè)以上心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)因素者，提供一種輔助治療方案，幫他們降低發(fā)生心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)。”FDA藥物評估和研究中心新陳代謝和內(nèi)分泌學(xué)產(chǎn)品部代理副主任John Sharretts博士說。

Vascepa有效降低甘油三酸酯

當(dāng)血液中的甘油三酯水平過高時(shí)，會導(dǎo)致動(dòng)脈壁增厚和硬化。這增加了人們發(fā)生心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)，如中風(fēng)或心臟病發(fā)作。

Vascepa可以安全地降低甘油三酯水平，因此也有助于降低心血管風(fēng)險(xiǎn)。然而，藥物具體作用機(jī)制仍不清楚。

盡管如此，一項(xiàng)涉及8179名參與者的臨床試驗(yàn)證明了該藥的有效性和安全性，并最終獲得了FDA的批準(zhǔn)。

參加者年齡均為45歲或以上，有心臟、血管或代謝疾病史。這些疾病包括冠狀動(dòng)脈疾病、腦血管疾病、頸動(dòng)脈疾病、外周動(dòng)脈疾病或糖尿病。他們還有心血管疾病的其他危險(xiǎn)因素。

試驗(yàn)表明，服用Vascepa者比未服用者患心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)更低。

據(jù)藥廠稱，Vascepa可將血液甘油三酸酯水平降低約33%

但研究人員指出，該藥物有時(shí)會增加心臟病的風(fēng)險(xiǎn)，特別是需要住院治療的房顫或房撲。這種風(fēng)險(xiǎn)在已經(jīng)有這兩種病史者中尤為明顯。

另一個(gè)潛在的副作用是較高的出血風(fēng)險(xiǎn)，這種情況更容易發(fā)生在已經(jīng)服用其他出血高風(fēng)險(xiǎn)藥物人身上，例如阿司匹林，氯吡格雷或華法林。

Vascepa的推薦劑量為每日2克，有2種劑型選擇(2粒1克或4粒0.5克)，隨餐服用。

但Vascepa的說明書也提出警告，對魚類或貝類過敏的人可能會對這種藥物產(chǎn)生過敏反應(yīng)，應(yīng)遵醫(yī)囑服用。如果出現(xiàn)任何過敏癥狀，應(yīng)立即停用。

好醫(yī)友提醒：Vascepa是FDA批準(zhǔn)的處方藥，并非普通魚油那樣的保健品(膳食補(bǔ)充劑)，健康人可不能隨便亂用哦!