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　　作為一款降糖“老將”，恩格列凈大家都十分熟悉。它與達(dá)格列凈、卡格列凈同屬于SGLT2抑制劑降糖藥，在降低血糖方面發(fā)揮重要作用。

　　不過，近些年來的研究發(fā)現(xiàn)，SGLT2抑制劑在治療心血管疾病和腎臟病方面帶來驚喜。

　　比如，達(dá)格列凈已經(jīng)先后在美獲批新適應(yīng)癥，用于治療射血分?jǐn)?shù)降低的心衰和慢性腎病(無論是否患有T2D)患者。

　　而近日，降糖“老藥”恩格列凈(Empagliflozin，Jardiance)傳出好消息，在美國獲批治療射血分?jǐn)?shù)降低的心衰(HFrEF)成年患者，降低心血管死亡和因心衰而住院的風(fēng)險(xiǎn)。

　　01/ 一半的心衰患者，生存期不足5年

　　心力衰竭是一種慢性、使人衰弱的心腎代謝疾病，影響了全球超6000萬人。

　　根據(jù)左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)的不同，心衰主要分為3類：射血分?jǐn)?shù)降低的心衰(HFrEF，LVEF<40%)、射血分?jǐn)?shù)保留的心衰(HFpEF，LVEF≥50%)、以及射血分?jǐn)?shù)中間值的心衰(HFmrEF)。其中，前兩者占90%以上。

　　而HFrEF約占所有心衰患者的50%以上，它發(fā)生在心肌不能有效收縮的情況下，并且與正常功能的心臟相比，泵送到身體的血液更少。

　　目前，心衰的患病率持續(xù)上升，正在成為很多國家患者住院的主要原因。而且，隨著住院次數(shù)增加，患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)也將會進(jìn)一步增加。在我國，心衰患者數(shù)已超過1000萬。

　　約有一半的心衰患者會在確診后的5年內(nèi)死亡。因此，更好的新治療方案對心衰患者來說至關(guān)重要。

　　好消息是：近些年來，HFrEF患者迎來多款創(chuàng)新療法，如SGLT2抑制劑達(dá)格列凈、鳥苷酸環(huán)化酶激動(dòng)劑Vericiguat等。

　　去年5月，達(dá)格列凈獲FDA批準(zhǔn)，用于治療射血分?jǐn)?shù)降低的心衰患者，成為首個(gè)治療心衰的SGLT2抑制劑。隨后，于今年2月在中國獲批治療心衰患者。

　　02/ SGLT2抑制劑：恩格列凈

　　恩格列凈是一種口服、每日一次、高選擇性鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑，也是第一個(gè)減少2型糖尿病和心血管疾病患者心血管死亡的SGLT2抑制劑。

　　此外，上個(gè)月，恩格列凈還在一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中表明，可以顯著降低射血分?jǐn)?shù)保留的心衰(HFpEF)患者心血管死亡或因心衰住院的復(fù)合風(fēng)險(xiǎn)，無論患者是否患有糖尿病。

　　而中國，恩格列凈也已向國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)遞交注冊申請，用于治療伴或不伴糖尿病、射血分?jǐn)?shù)降低型心力衰竭成年患者。

　　截至目前，該藥已獲批治療2型糖尿病、降低患有心血管疾病的2型糖尿病患者的心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)和治療HFrEF患者。

　　03/ 復(fù)合終點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)降低25%，恩格列凈帶來驚喜!

　　這一批準(zhǔn)是基于3期EMPEROR-Reduced臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果。該研究是一項(xiàng)III期國際、隨機(jī)、雙盲試驗(yàn)，入組了3,730名伴有或不伴有2型糖尿病的心衰成年患者。

　　這些患者隨機(jī)分配接受10mg恩格列凈(n=1,863)或安慰劑(n=1,867)治療，中位隨訪時(shí)間為16個(gè)月。主要復(fù)合終點(diǎn)定義為首次發(fā)生心血管死亡或因心力衰竭而住院的時(shí)間。

　　結(jié)果顯示：

　?、?與安慰劑相比，恩格列凈將心血管死亡或因心衰住院的主要復(fù)合終點(diǎn)的風(fēng)險(xiǎn)降低了25%，且不管心衰的標(biāo)準(zhǔn)療法效果如何。

　?、?此外，一項(xiàng)關(guān)鍵次要終點(diǎn)分析表明，恩格列凈將患者因心衰而首次或再次住院的風(fēng)險(xiǎn)降低30%。

　　在該項(xiàng)試驗(yàn)中，恩格列凈的安全性與既往一致。

　　恩格列凈通過降低心血管死亡和因心力衰竭住院的風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)了廣泛的HFrEF成年患者，無論他們使用了什么治療心衰的藥物或者是否患有2型糖尿病。

　　期待該藥能早日獲批治療射血分?jǐn)?shù)保留的心衰患者，為所有心衰患者帶來一種新的有效療法。