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　　高血壓被認(rèn)為是心血管疾病死亡主要原因之一，在全球約有13億高血壓患者，且患病率還在持續(xù)上升。

　　有10%的患者屬于頑固性高血壓，即他們盡管接受了至少3種以上不同種類(lèi)的降壓藥物，血壓仍然得不到控制。

　　》》 Aprocitentan

　　近日，在研藥物Aprocitentan已向美國(guó)FDA遞交其的新藥申請(qǐng)，用以治療頑固性高血壓患者。

　　好醫(yī)友獲悉，如果這款藥物最終獲批，將可能成為30年來(lái)首個(gè)基于新機(jī)制的降血壓藥物!

　　Aprocitentan是一款靶向雙重內(nèi)皮素受體的口服拮抗劑。內(nèi)皮素信息通路控制血管的收縮，被發(fā)現(xiàn)與高血壓病變相關(guān)，在頑固性高血壓患者中，此通路經(jīng)常被發(fā)現(xiàn)活化。

　　Aprocitentan除具潛力抑制內(nèi)皮素通路外，其與其他藥物產(chǎn)生藥物間相互作用的機(jī)率低。

　　本次申請(qǐng)主要是基于PRECISION臨床3期試驗(yàn)的結(jié)果。

　　PRECISION是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、平行組的Ⅲ期臨床研究，共納入730名患有難治性高血壓的患者。

　　試驗(yàn)的主要和關(guān)鍵次要終點(diǎn)分別是收縮壓從基線到第4周、從戒斷基線到第40周的變化，次要終點(diǎn)包括24小時(shí)動(dòng)態(tài)血壓變化。

　　數(shù)據(jù)分析顯示：

　　1、當(dāng)與其他高血壓療法聯(lián)合使用時(shí)，Aprocitentan可實(shí)現(xiàn)頑固性高血壓患者血壓在統(tǒng)計(jì)與臨床上顯著的下降，并維持長(zhǎng)達(dá)48周。

　　2、在試驗(yàn)中，此藥物亦展現(xiàn)良好的耐受性。

　　好醫(yī)友介紹：

　　“過(guò)往研究發(fā)現(xiàn)，無(wú)論高壓患者過(guò)往的心血管病史為何，當(dāng)收縮壓下降5 mmHg，其發(fā)生重大心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)便隨之下降約10%!

　　Aprocitentan可顯著降低患者血壓并且降壓效果可維持長(zhǎng)達(dá)一年。這對(duì)那些原本就是心血管疾病高危人群的高血壓患者而言，具重要的臨床意義?！?/p>

　　參考來(lái)源：

　　https://www.thepharmaletter.com/article/idorsia-files-for-us-fda-approval-of-aprocitentan