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　　動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)是心血管疾病中的常見病變，有非常高的發(fā)生率和死亡率，是目前全球的主要致死病因之一。

　　ASCVD風險增加與多種血脂指標異常有關，如甘油三酯(TG)，以及包括低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)在內(nèi)的多種非高密度脂蛋白膽固醇(non-HDL-C)的血清水平升高。

　　高Lp(a)定義為血漿中Lp(a)水平>125nmol/L(或約50mg/dL)，被認為是心血管疾病的獨立危險因素，會增加心肌梗死、中風和外周動脈疾病的風險。

　　而現(xiàn)有降血脂藥物治療周期長，需長期用藥，對患者用藥依從性有較高要求。患者亟需更加簡單有效的新療法。

　　》》 Olpasiran(AMG 890)

　　近日，一款在研藥物Olpasiran(AMG 890)，在脂蛋白(a) [Lp(a)]水平升高并且有ASCVD病史的成人患者II期OCEAN(a)-DOSE試驗中取得積極數(shù)據(jù)。

　　數(shù)據(jù)分析顯示：經(jīng)過36周治療后，有超過98%的患者其Lp(a)水平下降至標準值或更低!

　　Olpasiran是一種小干擾RNA(siRNA)，旨在降低人體載脂蛋白(a)的產(chǎn)生，載脂蛋白(a)是Lp(a)的關鍵成分。

　　該研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照劑量探索II期研究，旨在評估Olpasiran在脂蛋白(a) [Lp(a)]水平升高(>150nmol/L)并且有ASCVD病史的成人患者中降低Lp(a)的安全性、耐受性和最佳劑量。

　　患者被隨機分配接受不同劑量的Olpasiran或安慰劑的治療。

　　研究的主要終點是36周時Lp(a)較基線的百分比變化，次要終點是48周時Lp(A)較基線的百分比變化。

　　結果顯示：

　　1、第36周，安慰劑組的Lp(a)水平平均增加3.6%，而所有Olpasiran組Lp(a)水平均顯著降低。

　　2、每12周皮下注射75mg或更高劑量Olpasiran的患者，在第36周時Lp(a)降低達95%以上，超過98%的患者Lp(a)水平降至125nmol/L或更低。

　　3、Olpasiran組與安慰劑組的不良反應率相似，最常見的藥物相關不良反應為注射處的疼痛。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)心血管科專家Brett M. Wertman博士介紹：

　　“全球約有20%的人都有較高的Lp(a)水平，增加了患心臟病、中風的風險，并會給心血管疾病患者帶來潛在的重大負擔。這臨床數(shù)據(jù)證實新型RNAi療法能顯著降低Lp(a)水平，期待它早日應用于臨床，造福ASCVD患者?！?/p>

　　參考來源：

　　https://www.pharmaceutical-business-review.com/news/amgen-olpasiran-cardiovascular-disease/