首個慢性淋巴細胞白血病“無化療方案”獲批
慢性淋巴細胞白血病(CLL)是一種原發(fā)于造血系統(tǒng)的惡性腫瘤。近年來,CLL的新療法方面已取得重大突破,包括BTK抑制劑為基礎的治療方案、CAR-T療法、Venetoclax (Venclexta) 聯(lián)合利妥昔單抗(Rituxan)等。
如,BTK抑制劑伊布替尼(Imbruvica)與其他藥物,如Obinutuzumab(Gazyva)、化學免疫治療方案、Venetoclax和CD19定向CAR-T療法聯(lián)用的研究,均顯示出令人鼓舞的結(jié)果。
▲伊布替尼和Obinotuzumab聯(lián)合療法
今年1月,F(xiàn)DA批準了伊布替尼和Obinotuzumab聯(lián)合療法,用于CLL/SLL患者的初始治療。這是首個獲批的CLL“無化療方案”。
一項名為 iLLUMINATE 的三期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,伊布替尼和Obinotuzumab聯(lián)合治療CLL或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者療效顯著。
結(jié)果表明,與對照組相比,伊布替尼和Obinotuzumab聯(lián)合治療組的進展或死亡風險降低了77%。
▲抗CD19 CAR-T細胞療法與CART19聯(lián)合治療
一項前瞻性試驗的結(jié)果表明,在接受伊布替尼治療6個月未達到完全緩解(CR)的CLL患者中,使用抗CD19 CAR-T細胞療法與CART19聯(lián)合治療后,完全緩解率達到了43%。骨髓緩解率為94%,最小殘留疾病(MRD)為78%。
此外,在復發(fā)/難治性患者中,Venetoclax和Rituximab聯(lián)合使用可改善患者的無進展生存期和最小殘留疾病。
近日,美國Sarah Cannon癌癥研究所血液腫瘤項目聯(lián)合醫(yī)療主任Suman Kambhampati, MD就此接受了專訪。
Q:近期FDA批準伊布替尼聯(lián)合Obinutuzumab用于CLL患者的一線治療,請問您怎么看?
A:iLLUMINATE臨床試驗是首個非血液療法,伊布替尼聯(lián)合Obinutuzumab被證明對所有CLL亞組都非常有效,治療效果非常突出,與傳統(tǒng)的單藥治療相比,聯(lián)合用藥改善了患者的無進展生存期和應答率,因此獲得了FDA的批準。
Q:您提到了有關(guān)CAR-T療法治療CLL的數(shù)據(jù)。到目前為止有什么報道?
A:來自賓夕法尼亞大學的研究人員提供了一些非常有趣的伊布替尼數(shù)據(jù)。伊布替尼單藥通常不會帶來深度緩解。但給予患者至少6個月的伊布替尼治療后,再進行CAR -T細胞治療,能很快帶來更深度的緩解和MRD陰性狀態(tài)。這是一項開創(chuàng)性的研究,我們希望能盡快在CLL患者應用這些細胞療法。
Q:雖然有了這些進展,但在CLL患者治療中是否仍有一些難題?
A:CLL最大的挑戰(zhàn)仍然是那些具有高合并癥指數(shù)(也被稱為累積疾病評分量表)的患者,目前還沒有太好的辦法。我們需要開發(fā)針對這些患者的療法,新的臨床試驗正在研究這個問題。第二個難題是對新藥抵抗的后續(xù)治療,目前仍不明確。第三個難題是這些藥物的藥物經(jīng)濟學問題。這些藥都比較昂貴,特別是當患者需接受不間斷治療時,沉重的用藥負擔是一大問題。
2019-02-22 16:32
好醫(yī)友小編
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