国产女人香蕉精品视频_国产精品乱人无码伦中文āv一级在线片_AV十八岁在线免费观看_精品成人免费国产_亚洲一区二区三区伊人_两个男生相恋的vlog_香蕉视频下载.apk_日韩一区二区高潮_亚洲日韩欧美内射姐弟_国产亚洲精品A在线观看下载

瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)近日公布了PD-L1免疫療法Tecentriq(atezolizumab)III期臨床研究IMvigor211的更新數(shù)據(jù)。該研究在既往接受含鉑化療期間或化療后病情進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(mUC)患者中開展，數(shù)據(jù)顯示，與化療相比，Tecentriq沒有達到提高總生存期(OS)的主要終點，但Tecentriq的安全性與以往的數(shù)據(jù)一致。受此影響，羅氏股價下跌2%。

值得一提的是，IMvigor211是比較Tecentriq與化療用于既往已接受含鉑化療的晚期膀胱癌患者的首個隨機III期臨床研究。羅氏開展該研究的初衷是支持Tecentriq在全球范圍內(nèi)的完全批準，而在美國市場，該研究數(shù)據(jù)旨在支持將加速批準轉(zhuǎn)為完全批準。

羅氏首席醫(yī)療官及全球產(chǎn)品開發(fā)負責人Sandra Horning表示，雖然這些結(jié)果并不是我們所期望的，但我們相信Tecentriq將繼續(xù)在晚期膀胱癌患者的臨床治療中發(fā)揮重要作用。公司已計劃將這些數(shù)據(jù)提交衛(wèi)生監(jiān)管部門進行討論。該公司還將對IMvigor211的數(shù)據(jù)進行進一步的分析，以便更好地理解這些結(jié)果，包括初步觀察時發(fā)現(xiàn)化療組結(jié)果好于研究設計預想。來自IMvigor211的完整數(shù)據(jù)將在今年晚些時候召開的醫(yī)學會議上公布。

在美國，Tecentriq最初于2016年5月獲得美國食品和藥物管理局(FDA)加速批準，用于接受含鉑化療期間或化療后病情進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(mUC)患者，以及手術(shù)前(新輔助治療，neoadjuvant)或手術(shù)后(輔助治療，adjuvant)接受含鉑化療治療12個月內(nèi)病情惡化的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(mUC)患者。此次批準，是基于IMvigor210研究的腫瘤緩解率和緩解持續(xù)時間。

今年4月，F(xiàn)DA進一步加速批準Tecentriq，作為一種初始治療藥物，用于不適合順鉑化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(mUC)患者的一線治療。目前，羅氏正在這一患者群體中開展另一項關(guān)鍵性III期臨床研究IMvigor130。

除了尿路上皮癌(UC)之外，F(xiàn)DA在2016年10月也已批準Tecentriq用于接受含鉑化療治療期間或治療后病情進展、以及接受靶向療法(若腫瘤中存在EGFR或ALK基因異常)治療失敗的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。此次批準，使Tecentriq成為FDA批準治療轉(zhuǎn)移性NSCLC的首個也是唯一一個抗PD-L1免疫療法。此次批準是基于III期OAK研究和II期POPLAR研究的數(shù)據(jù)。

膀胱癌是最常見類型的尿路上皮癌(UC)，據(jù)估計，有多達50%的晚期患者無法接受順鉑化療作為初始治療方案，因此該領域存在著高度未獲滿足的醫(yī)療需求。除了膀胱癌之外，尿路上皮癌也包括尿道、輸尿管、腎盂部位的癌癥。

Tecentriq(atezolizumab)是一種PD-L1免疫療法，這是一種全人源化單克隆抗體，旨在靶向腫瘤細胞和腫瘤浸潤免疫細胞表面表達的PD-L1蛋白，阻止其與T細胞表面的PD-1和B7.1受體結(jié)合。通過抑制PD-L1，atezolizumab能夠使T細胞激活。

PD-1/PD-L1免疫療法是當前備受矚目的新一類抗癌免疫療法，旨在利用人體自身的免疫系統(tǒng)抵御癌癥，通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細胞死亡，具有治療多種類型腫瘤的潛力。

目前，羅氏正在積極推進atezolizumab的國際性臨床開發(fā)項目，該項目包括超過30個正在開展的臨床研究，其中17個為III臨床研究，評估atezolizumab單藥及治療方案治療多種類型癌癥的潛力。

(來源：新浪醫(yī)藥)