国产女人香蕉精品视频_国产精品乱人无码伦中文āv一级在线片_AV十八岁在线免费观看_精品成人免费国产_亚洲一区二区三区伊人_两个男生相恋的vlog_香蕉视频下载.apk_日韩一区二区高潮_亚洲日韩欧美内射姐弟_国产亚洲精品A在线观看下载

百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼：BGNE)是一家處于臨床階段的生物醫(yī)藥公司，專注開發(fā)用于癌癥治療的分子靶向和腫瘤免疫藥物，在中國(guó)啟動(dòng)抗PD-1抗體BGB-A317在尿路上皮癌患者中的關(guān)鍵研究。今天，百濟(jì)神州宣布在研PD-1抗體BGB-A317針對(duì)局部進(jìn)展性或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(通常稱為膀胱癌)中國(guó)患者的一項(xiàng)關(guān)鍵臨床試驗(yàn)已經(jīng)啟動(dòng)，并入組了首位患者。此項(xiàng)臨床試驗(yàn)將用于評(píng)估BGB-A317在已經(jīng)治療過的、PD-L1陽(yáng)性的、局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性膀胱癌中國(guó)患者中的治療效果。目前針對(duì)BGB-A317在復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤中國(guó)患者中的關(guān)鍵臨床試驗(yàn)也在進(jìn)行中。

百濟(jì)神州的創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長(zhǎng)歐雷強(qiáng)評(píng)論道：“據(jù)估計(jì)中國(guó)膀胱癌的新發(fā)病率在每年5.5萬人到8萬人之間1-2。目前中國(guó)膀胱癌患者在化療藥物失效后面臨的治療選擇非常有限而且預(yù)后較差。他們只代表了中國(guó)眾多對(duì)PD-1單抗等創(chuàng)新型癌癥療法存在急迫需求但無法滿足的患者人群之一。為此，我們將致力于開展對(duì)BGB-A317在更多適應(yīng)癥的臨床開發(fā)，將在中國(guó)開展更多的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)。”

中國(guó)區(qū)開發(fā)負(fù)責(zé)人汪來博士評(píng)論道：“此臨床試驗(yàn)將研究BGB-A317在PD-L1表達(dá)陽(yáng)性的膀胱癌患者中的有效性和安全性，而我們認(rèn)為這個(gè)患者亞群可能會(huì)從PD-1抑制劑治療中得到更多獲益。我們計(jì)劃在中國(guó)和其他地區(qū)擴(kuò)展對(duì)BGB-A317項(xiàng)目的開發(fā)，既包括單一藥物的研究，也包括組合用藥的研究。”

此項(xiàng)II期單臂、多中心的臨床試驗(yàn)旨在探究BGB-A317在已經(jīng)治療的、PD-L1陽(yáng)性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者中的安全性和有效性。此臨床試驗(yàn)的主要終點(diǎn)為由獨(dú)立審查委員會(huì)根據(jù)實(shí)體腫瘤療效的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(RECIST)1.1版評(píng)估的客觀緩解率(ORR)。次要指標(biāo)包括由研究者評(píng)估的客觀緩解率、緩解持續(xù)時(shí)間、疾病控制率、無進(jìn)展生存期、總生存期、安全性以及耐受性。復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院的葉定偉教授是此項(xiàng)臨床試驗(yàn)的主要研究者。

BGB-A317簡(jiǎn)介

BGB-A317是一種正處于臨床試驗(yàn)階段的人源化單克隆抗體，屬于一種被稱為“免疫關(guān)卡”抑制劑的腫瘤免疫制劑。BGB-A317的作用機(jī)制是與細(xì)胞表面的PD-1受體結(jié)合;后者是一種重要的免疫抑制分子，它可抑制T細(xì)胞的活化，從而降低免疫系統(tǒng)的作用。BGB-A317對(duì)PD-1有很高的親和性和特異性，我們認(rèn)為它與目前獲批的PD-1抗體的差異性在于通過生物工程技術(shù)特異性去除了和Fc gamma受體的結(jié)合能力。BGB-A317目前正作為單藥和聯(lián)合用藥組分，在多個(gè)臨床試驗(yàn)中探索對(duì)一系列瘤種的治療效果。

(來源：藥明康德)