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時下，抗癌圈最火的莫過于免疫療法，其中最具代表性的PD-1/L1抑制劑更被患者稱為“抗癌神藥”。

隨著免疫療法的出現，膀胱癌的治療也發(fā)生了新變化。以晚期膀胱癌中最難治的尿路上皮癌為例，若僅接受標準化療，僅5%的患者生存期超過5年，而免疫療法讓他們有了活得更長、更好的機會。

針對膀胱癌的免疫治療藥物具體有哪些?中國三甲醫(yī)院指定國際醫(yī)療平臺好醫(yī)友結合美國FDA官網信息整理如下。

Tecentriq(atezolizumab)是第一個獲美國FDA批準的膀胱癌免疫治療藥物，隨后很快又有4種獲批，包括Opdivo(nivolumab)、 Bavencio(avelumab)、Keytruda(pembrolizumab)、 Imfinzi(durvalumab)。

1.Tecentriq(atezolizumab)

2016年5月，FDA批準Tecentriq(atezolizumab)上市，用于治療接受含鉑化療期間或之后病情進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌(mUC)，以及用于手術前(新輔助治療，neoadjuvant)或手術后(輔助治療，adjuvant)接受含鉑化療12個月內病情惡化的局部晚期或轉移性尿路上皮癌(mUC)。Tecentrip是第一個上市的PD-L1抑制劑。

此外，2016年10月，FDA批準擴大Tecentrip適應癥，用于治療靶向治療、化療失敗的非小細胞肺癌。2017年4月，FDA再次批準擴大Tecentrip適應癥，用于治療無法進行常規(guī)順鉑化療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌。

2.Opdivo(nivolumab)

2017年2月，美國FDA批準Opdivo用于治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌(mUC)，患者需在接受含鉑化療期間或之后出現疾病進展;或在接受以含鉑化療作為新輔助或輔助治療的12個月內出現疾病進展。

此外，Opdivo目前已獲批的適應癥還包括：黑色素瘤、非小細胞肺癌、頭頸癌、腎細胞癌、經典型霍奇金淋巴瘤、結直腸癌、胃癌、肝細胞癌。

3.Bavencio(avelumab)

2017年5月，美國FDA批準PD-L1單抗新藥Bavencio(avelumab)用于治療晚期或轉移性尿路上皮癌(UC)，患者之前接受過鉑類化療，或接受鉑類化療作為新輔助治療或輔助治療后12個月內疾病進展。

值得一提的是，2017年3月，Bavencio以優(yōu)先審評的方式獲FDA加速批準上市，用于治療12歲以上青少年及成人轉移性默克爾細胞癌(Merkel Cell Carcinoma)，成為全球獲批治療mMCC的首個PD-1/PD-L1免疫療法。

4.Keytruda(pembrolizumab)

2017年5月，FDA批準PD-1免疫療法Keytruda(pembrolizumab)作為一種單藥療法，用于治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌(UC，膀胱癌的一種類型)，具體為：1)一線治療：用于不適合含順鉑(cisplatin)化療方案的局部晚期或轉移性UC成人患者;2)二線治療：用于既往接受含鉑化療病情進展的局部晚期或轉移性UC成人患者。

Keytruda作為一種抗PD-1療法，目前已在多國獲批治療黑色素瘤、非小細胞肺癌(NSCLC)、頭頸部鱗狀細胞癌、經典霍奇金淋巴瘤、胃癌等晚期癌癥。同時，Keytruda也被FDA加速批準用于治療帶有微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)的不可切除或轉移性實體瘤，成為首款不依據腫瘤來源，而是依據生物標志物進行區(qū)分的“廣譜抗癌藥”。

5.Imfinzi(durvalumab)

2017年5月，美國FDA批準Imfinzi(durvalumab)上市，用于治療在含鉑化療期間或之后，或在含鉑新輔助或輔助化療12個月之內病情惡化的局部晚期或轉移性尿路上皮癌。

Imfinzi是PD-1/PD-L1單抗市場上第五個產品，也是繼羅氏、默克、輝瑞后上市的第三個靶向PD-L1單抗。

來源：好醫(yī)友

參考來源：FDA官網