60%緩解GSK多發(fā)性骨髓瘤新藥結(jié)果出色
今日,葛蘭素史克(GSK)在美國(guó)血液病學(xué)會(huì)(ASH)上公布了其在研新藥GSK2857916在臨床試驗(yàn)中的出色數(shù)據(jù)。在經(jīng)治的多發(fā)性骨髓瘤患者中,這款新藥的單藥療法取得了60%的緩解率。
多發(fā)性骨髓瘤是美國(guó)第二大常見的血液癌癥,也通常認(rèn)為是可以通過治療控制,但無法治愈的一種疾病。隨著時(shí)間推移,這種疾病會(huì)對(duì)現(xiàn)有療法慢慢產(chǎn)生耐受,從而變得難治。因此,患者們也急需全新的治療方案。
由GSK帶來的GSK2857916就是這樣一款有望治療多發(fā)性骨髓瘤的創(chuàng)新療法。這是一款抗體藥物偶聯(lián)物,由人源化的BCMA單克隆抗體與細(xì)胞毒性藥物MMAF(monomethyl auristatin-F)通過接頭偶聯(lián)而成。一個(gè)月前,它曾獲得美國(guó)FDA頒發(fā)的突破性療法認(rèn)定。
在一項(xiàng)名為DREAMM -1的臨床試驗(yàn)中,研究人員們招募了患有復(fù)發(fā)性/難治性多發(fā)性骨髓瘤的患者,并評(píng)估GSK2857916在這個(gè)患者群體中的安全性(主要終點(diǎn))、緩解率、藥代動(dòng)力學(xué)、以及免疫原性。值得一提的是,這些患者均曾大量接受治療,有57%的患者接受過至少5次治療。對(duì)他們來說,治療方案極為有限。
可喜的是,在這一患者群體中,GSK2857916取得了60%的緩解率(95% CI:42.1% – 76.1%),中位無進(jìn)展生存期(PFS)為7.9個(gè)月(95% CI:3.1個(gè)月-無法估計(jì))。最常見的副作用是角膜問題(63%)和血小板減少癥(57%),沒有限制劑量的毒性事件發(fā)生。
“參與DREAMM-1的患者進(jìn)一步治療的方案很有限,對(duì)于本試驗(yàn)中見到的緩解率,我們感到非常振奮,”GSK的腫瘤學(xué)研發(fā)高級(jí)副總裁Axel Hoos博士說道:“GSK2857916是我們革命性腫瘤學(xué)新藥管線里的領(lǐng)先產(chǎn)品,我們計(jì)劃快速推進(jìn)它的發(fā)展項(xiàng)目,在2018年啟動(dòng)關(guān)鍵的單藥療法以及組合療法試驗(yàn)。”
(來源:藥明康德)
2018-11-16 11:24
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