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Pomalyst是FDA批準(zhǔn)用于治療多發(fā)性骨髓瘤的藥物，可與地塞米松聯(lián)合，治療曾使用至少兩種治療方案(包括來(lái)那度胺和蛋白酶抑制劑)治療后進(jìn)展的多發(fā)性骨髓瘤患者。Pomalyst的出現(xiàn)給對(duì)其它藥物不起響應(yīng)的患者提供了另一種治療選擇。

藥品名：Pomalidomide

商品名：Pomalyst

中文：泊馬度胺

性狀：膠囊

劑量：4mg

生產(chǎn)商：諾華

適應(yīng)癥：

1.與地塞米松聯(lián)合，治療曾使用至少兩種治療方案(包括來(lái)那度胺和蛋白酶抑制劑)治療后進(jìn)展的多發(fā)性骨髓瘤患者;

2.采用其他藥物治療后60天內(nèi)病情發(fā)展的多發(fā)性骨髓瘤患者。

Pomalyst藥物說(shuō)明

Pomalyst是一種沙利度胺類似物，是一種有抗腫瘤活性的免疫調(diào)節(jié)劑。在體外細(xì)胞學(xué)試驗(yàn)，Pomalyst抑制造血腫瘤細(xì)胞增殖和誘導(dǎo)凋亡。此外，Pomalyst抑制來(lái)那度胺耐藥多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞株的增殖，與地塞米松協(xié)同作用誘導(dǎo)來(lái)那度胺-敏感、來(lái)那度胺-耐藥細(xì)胞株腫瘤細(xì)胞凋亡。

Pomalidomide增強(qiáng)T 細(xì)胞和自然殺傷(NK)細(xì)胞介導(dǎo)的免疫，抑制單核細(xì)胞促炎性細(xì)胞因子的生成(如，TNF-α和IL-6)。在小鼠腫瘤模型和和體外臍帶模型中 Pomalidomide 顯示抗血管生成活性。

藥物試驗(yàn)數(shù)據(jù)

Pomalyst的安全性和有效性通過(guò)221名復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者參與的臨床試驗(yàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)。臨床試驗(yàn)的目的是檢測(cè)使用該藥物治療之后(目標(biāo)反應(yīng)率，或ORR)，癌癥完全或部分消失的患者數(shù)量。

結(jié)果顯示，單純使用Pomalyst治療的患者目標(biāo)反應(yīng)率為7.4%。但患者對(duì)該藥物的持續(xù)響應(yīng)時(shí)間仍未達(dá)到中位值。Pomalyst加低劑量地塞米松治療的患者目標(biāo)反應(yīng)率為29.2%，平均響應(yīng)時(shí)間為7.4個(gè)月。

不良反應(yīng)

最常見(jiàn)不良反應(yīng)(≥30%)包括疲乏和虛弱，貧血，便秘，惡心，腹瀉，中性粒細(xì)胞減少，呼吸困難，上呼吸道感染，背痛和發(fā)熱。