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　　多發(fā)性骨髓瘤(MM)是第二高發(fā)的血液腫瘤，我國發(fā)病率約為1.6/10萬，主要發(fā)病于60歲以上人群。

　　近來年，多發(fā)性骨髓瘤新療法層出不窮，目前主要的治療藥物包括蛋白酶體抑制劑、免疫調(diào)節(jié)劑和單克隆抗體，但多數(shù)患者會面臨復(fù)發(fā)和疾病進展，目前尚無法被治愈?；颊叩?年相對生存率為59.8%。一旦復(fù)發(fā)耐藥，患者的治療選擇很有限。

　　》》 Talvey(talquetamab)

　　近日，美國FDA已加速批準Talvey(talquetamab)用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，這些患者先前至少接受過4種治療。

　　Talvey是一種“同類首創(chuàng)”的雙特異性T細胞結(jié)合抗體，能同時靶向MM細胞上的GPRC5D和T細胞上的CD3。GPRC5D名為G蛋白偶聯(lián)孤兒受體，這是一種新型多發(fā)性骨髓瘤靶點。

　　此次批準是基于II期MonumenTAL-1試驗的結(jié)果，旨在評估皮下注射talquetamab治療R/R MM患者的療效。

　　共有187名既往接受過至少4種治療且未接受過T細胞療法的患者入組。

　　研究結(jié)果顯示出有意義的總緩解率(ORR)。

　　1、當(dāng)給藥頻率為每兩周皮下注射0.8 mg/kg時，73.6%的患者達到ORR。

　　2、當(dāng)給藥頻率為每周皮下注射劑0.4 mg/kg時，73.0%的患者達到ORR。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)血液腫瘤專家Alexander Gaitanis博士介紹：

　　“對于大多數(shù)多發(fā)性骨髓瘤患者來說，治療的過程是一個不斷緩解和復(fù)發(fā)的循環(huán)。

　　新療法的上市可以提高多發(fā)性骨髓瘤患者的治療效率，延長患者的生存期?！?/p>

　　參考來源：

　　https://www.empr.com/home/news/talvey-gets-accelerated-approval-for-difficult-to-treat-multiple-myeloma/