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近日，阿斯利康公布其免疫療法藥物Imfinzi(durvalumab)已正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)，用于治療不能手術(shù)切除的III期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。

肺癌在全球范圍內(nèi)，都是一種發(fā)病率和死亡率及高的癌癥，甚至占到了整個(gè)癌癥死亡率的30%!

雖然近年來，隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展和進(jìn)步，很多癌癥的5年生存率都得到了顯著提升，但是肺癌仍然一籌莫展。由于其早期癥狀的隱蔽性，很多患者確診時(shí)病情已進(jìn)展至中晚期，錯過了最佳手術(shù)治療時(shí)機(jī)，通常只能采取放化療治療加主動監(jiān)測，然而，最終還是無法阻止疾病的進(jìn)展，預(yù)后并不理想，長期生存率也很低。

而Imfinzi作為首個(gè)批準(zhǔn)用于III期不可切除的非小細(xì)胞肺癌的藥物，則有助患者在放化療后很長一段時(shí)間內(nèi)遏制住癌癥的進(jìn)一步進(jìn)展。

Imfinzi是一種PD-L1抑制劑，可以阻斷PD-L1與T細(xì)胞上的PD-1和CD80的相互作用，抵抗腫瘤的免疫逃避手段，并誘導(dǎo)免疫應(yīng)答。簡單來說，就是通過重新激活人體自身被腫瘤細(xì)胞抑制的免疫細(xì)胞來達(dá)到消滅腫瘤細(xì)胞的療法。早在2017年5月，Imfinzi便已獲FDA加速批準(zhǔn)，用于治療在含鉑化療期間或之后或在含鉑新輔助或輔助化療12個(gè)月之內(nèi)病情惡化的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌。

而2017年8月，Imfinzi再次獲得美國FDA的突破性療法認(rèn)定資格，用于治療局部晚期、不可切除的非小細(xì)胞肺癌患者(這些患者經(jīng)過鉑類放化療后疾病未進(jìn)展)，并于近日正式獲批上市。

從有效性和安全性上看，Imfinzi獲批用于治療III期不可切除的NSCLC的依據(jù)是居于對713例完成化療和放療后癌癥未進(jìn)展的患者進(jìn)行的隨機(jī)試驗(yàn)。這些患者被隨機(jī)分為兩組，一組接受Imfinzi的治療，另一組接受安慰劑。經(jīng)一段時(shí)間的治療后，接受Imfinzi治療的小組中位無進(jìn)展生存期(PFS)為16.8個(gè)月，對照組的數(shù)據(jù)僅為5.6個(gè)月，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

不過，需要注意的是，Imfinzi在非小細(xì)胞肺癌的治療中也會引發(fā)一些副作用，常見包括咳嗽、疲勞、肺部炎癥、上呼吸道感染、呼吸困難和皮疹等等。但這些癥狀通?？梢酝ㄟ^藥物實(shí)現(xiàn)緩解，而且在停止Imfinzi治療后也會逐漸消散。

中國式三甲醫(yī)院指定國際醫(yī)療平臺好醫(yī)友醫(yī)療總監(jiān)JOY.XU也表示，Imfinzi的獲批上市無疑為眾多III期非小細(xì)胞肺癌患者帶來了新的治療希望和選擇。但遺憾的是，無論是Imfinzi還是其他已經(jīng)獲批的“PD-1/PD-L1”免疫抑制藥物，即使在臨床治療中展現(xiàn)出了令人鼓舞的治療效果，但均未正式進(jìn)入國內(nèi)市場。因此，促使很多國內(nèi)患者為了第一時(shí)間接受免疫治療紛紛選擇出國看病。

來源：好醫(yī)友

參考來源：FDA官網(wǎng)