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近日，美國國家癌癥研究所發(fā)文指出，兩項大型臨床試驗的最新結(jié)果，有望對非小細胞肺癌患者的治療產(chǎn)生直接影響。

這兩項試驗結(jié)果在第19屆世界肺癌大會上發(fā)布，研究論文也同步發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。

一、布格替尼有望作為肺癌一線治療

布格替尼(Brigatinib)是一款A(yù)LK強效抑制劑，它能抑制ALK以及ALK融合蛋白，從而抑制腫瘤的生長。2017年5月美國FDA加速批準Brigatinib用于治療克唑替尼用藥期間進展或無法耐受克唑替尼的ALK陽性轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者。

其中一項臨床試驗比較了布格替尼與克唑替尼在晚期非小細胞肺癌患者中的療效。這些患者之前未接受過ALK抑制劑治療。

·試驗中，接受布格替尼治療的病人比接受克唑替尼治療的病人壽命更長，且病情未惡化。

·在開始治療的12個月后，67%接受布格替尼治療的患者仍然活著，沒有任何癌癥惡化的跡象，而接受克唑替尼治療的患者中，這一比例為43%。

·在癌癥擴散到腦部的試驗參與者中，布格替尼在縮小腦病灶方面也比克唑替尼更有效：布格替尼治療組有效率78%，克唑替尼組僅為29%。

對于研究人員來說，后一個發(fā)現(xiàn)并不一定令人驚訝。因為作為第二代ALK抑制劑，布格替尼旨在解決第一代克唑替尼的一些缺點，其中包括增強穿過血腦屏障的能力。

試驗的首席研究員Ross Camidge醫(yī)學(xué)博士在科羅拉多大學(xué)癌癥中心召開的新聞發(fā)布會上解釋道：“這種特殊的改善是至關(guān)重要的，因為對于伴有ALK改變的非小細胞肺癌來說，(疾病)進展傾向于在大腦中發(fā)生?！?/p>

第二代ALK靶向藥物還包括艾樂替尼和色瑞替尼。其中，艾樂替尼已被FDA批準用于ALK陽性腫瘤患者的初步治療，這是基于一項3期臨床試驗的結(jié)果。在該試驗中，相比克唑替尼，艾樂替尼能顯著延長無進展生存期，并且在預(yù)防和縮小腦轉(zhuǎn)移方面更有效。

布格替尼和艾樂替尼都有副作用，但它們并不完全相同。例如，在該試驗中，一小部分接受過布格替尼治療的患者出現(xiàn)了肺部炎癥，而艾樂替尼沒有出現(xiàn)這種問題。

總的來說，病人對布格替尼的耐受性非常好。這項試驗包括已接受化療的患者，而艾樂替尼與克唑替尼的試驗并未包括，因此該試驗的參與者更能代表現(xiàn)實世界的患者群。

好醫(yī)友合作機構(gòu)--希望之城癌癥中心臨床科學(xué)部副主任Ravi·algia博士說，布格替尼尚未被FDA批準作為對ALK陽性非小細胞肺癌患者的初始治療，一旦獲批，艾樂替尼或布格替尼最有可能成為這類患者群體的首選方案。

二、度伐魯單抗治療III期非小細胞肺癌

另一項臨床試驗，納入了一組很特殊的病人，他們患有III期非小細胞肺癌，無法通過手術(shù)治療，但對當(dāng)前標(biāo)準的化療和放療有反應(yīng)，腫瘤在治療后已經(jīng)縮小。

試驗參與者被隨機分配，每兩周接受一次度伐魯單抗(Durvalumab)或安慰劑，持續(xù)12個月或直至他們癌癥進展。

一項早期分析表明，使用度伐魯單抗治療的患者較安慰劑組有更長的無進展生存期。早前，F(xiàn)DA根據(jù)這些初步結(jié)果批準了度伐魯單抗。

在第19屆世界肺癌大會公布的結(jié)果來自對試驗的長期隨訪分析，證實了無進展生存期的改善，并表明接受度伐魯單抗治療的患者也能活得更長。

在開始治療的兩年后，66%接受度伐魯單抗的患者仍然活著，而接受安慰劑的患者只有55%。不過，度伐魯單抗治療組有較多的患者出現(xiàn)了嚴重的副作用，甚至因副作用不得不停止治療。

其中最受關(guān)注的是肺炎問題。肺炎是度伐魯單抗一種已知的、可能致命的副作用，但這種擔(dān)憂還未被證實，并且度伐魯單抗出現(xiàn)肺炎的幾率并不比化療和放療高。

研究人員同時也根據(jù)患者的腫瘤是否表達PD-L1來分析患者的生存結(jié)果。那些沒有表達PD-L1的患者似乎并未從度伐魯單抗中獲益。然而，PD-L1分析并不是試驗計劃的一部分，無論PD-L1的狀況如何，這種藥物都可用于治療所有患者。

好醫(yī)友提醒，攜帶EGFR基因突變的患者在使用度伐魯單抗時需謹慎。已有小型研究指出，EGFR靶向藥物與PD-L1抑制劑聯(lián)用，會大大增加肺部嚴重副作用的風(fēng)險。

本文系好醫(yī)友編譯整理。