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8月28日起，國內(nèi)首個免疫治療藥物“O藥”正式在50多個城市開售!

今年6月，“O藥”在國內(nèi)獲批上市，標(biāo)志著我國非小細(xì)胞肺癌治療進(jìn)入免疫時代。僅2個半月，“O藥”便完成藥檢商業(yè)供貨，成為首個臨床上“看得見、摸得著”的PD-1免疫治療藥物。

1.何為“O藥”?

O藥是癌癥患者對PD-1免疫抑制劑Opdivo(歐狄沃)的簡稱，藥品名納武利尤單抗注射液。不同于傳統(tǒng)化療和靶向治療，它是一種作用于人程序性死亡受體-1(PD-1) 的阻斷抗體，通過重新激活患者自身的免疫細(xì)胞來殺傷腫瘤，是一種全新的抗腫瘤治療藥物。

2.適用于哪類腫瘤?

目前，國內(nèi)批準(zhǔn)的O藥適應(yīng)癥僅覆蓋晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。用于治療表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。

而在美國已有10種適應(yīng)癥獲批，包括：黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、頭頸癌、腎細(xì)胞癌、經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、結(jié)直腸癌、胃癌、肝細(xì)胞癌、小細(xì)胞肺癌。

3.O藥有何優(yōu)勢?

大型III期隨機(jī)對照實驗CheckMate-078研究數(shù)據(jù)證實，對于經(jīng)治的中國非小細(xì)胞肺癌患者，與標(biāo)準(zhǔn)治療相比，O藥治療有效率更高、生存獲益顯著、且副作用更小。

·中位總生存期：O藥組12個月，化療組9.6個月;

·死亡風(fēng)險：與化療組比，O藥可降低32%的死亡風(fēng)險和23%的疾病進(jìn)展風(fēng)險;

·客觀緩解率：O藥組17%，化療組4%;

·中位持續(xù)緩解時間：O藥組尚未達(dá)到，化療組為5.3個月;

·安全性：3/4級副作用比例，O組僅為10%，化療組47%。

4.O藥怎么用?

上市的O藥包括兩種規(guī)格：40mg/10ml和100mg/10ml。

O藥說明書推薦的用法用量為：3mg/kg，靜脈注射每2周一次，每次持續(xù)60分鐘，直至出現(xiàn)疾病進(jìn)展或產(chǎn)生不可接受的毒性?；颊咝枰凑阵w重來計算用藥，以體重60Kg為例，一次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/10ml規(guī)格的O藥。

5.有哪些常見副作用?

O藥最常見的不良反應(yīng)(≥10%)為：疲勞(30%)、皮疹(17%)、瘙癢(13%)、腹瀉(13%)和惡心(12%)。大多數(shù)不良反應(yīng)為輕至中度(1級或2級)。這些癥狀多數(shù)在接受第一個療程后能夠得到緩解。

6.用藥前需注意什么?

為了確保O藥對你是安全的，如果你曾患有以下幾種疾病，需在用藥前告知醫(yī)生：

·肺病或呼吸問題;

·肝臟或腎臟疾病;

·甲狀腺疾病;

·自身免疫性疾病(比如狼瘡、克羅恩病或潰瘍性結(jié)腸炎);

·器官移植。

此外，如果懷孕了，禁止使用O藥，它會對胎兒造成傷害。使用O藥期間，應(yīng)采取有效避孕措施，直至最后一次用藥后5個月。

7.O藥賣多少錢?

O藥研發(fā)商百時美施貴寶(BMS)公布的國內(nèi)建議零售價為：

40mg/4ml ：4591元

100mg/10ml：9260元

8.哪些城市可以買到?

全國各主要城市均已上市，包括北京、石家莊、唐山、大慶、哈爾濱、長春、大連、沈陽、濟(jì)南、青島、煙臺、威海、太原、西安、天津、烏魯木齊、東莞、佛山、湛江、廣州、深圳、珠海、成都、瀘州、重慶、合肥、安陽、洛陽、南陽、鄭州、武漢、長沙、常州、淮安、南京、南通、蘇州、泰州、無錫、徐州、鹽城、連云港、揚(yáng)州、上海、福州、廈門、杭州、寧波、紹興、臺州、溫州等。

從此，癌友們再也不用找人到境外代購啦~