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近日，國內(nèi)首個PD-1免疫療法歐狄沃(Opdivo，藥品名：納武利尤單抗)定價正式出爐。官方建議零售價100mg/10ml(大瓶)9260元 ;40mg/10ml(小瓶)4591元。

該藥中國說明書的推薦劑量是：“3mg/kg，靜脈注射每2周一次，每次持續(xù)60分鐘，直至出現(xiàn)疾病進展或產(chǎn)生不可接受的毒性”。這意味著，患者需要按照體重來計算用藥。以體重60kg的患者為例，一次需使用1支大瓶和2支小瓶，每兩周18442元，一個月36884元。

以此類推：

雖然這個價格仍非一般家庭所能承受，但相較日本、新加坡、德國以及中國香港等地要低得多。但該藥被譽為“抗癌神藥”，此前備受癌癥患者關(guān)注，不少患者選擇境外購藥甚至出國看病。

自2014年首次在美上市以來，歐狄沃已相繼收獲美國FDA批準的10大適應癥，包括：黑色素瘤、非小細胞肺癌、頭頸癌、腎細胞癌、經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、結(jié)直腸癌、胃癌、肝細胞癌、以及新近獲批的適應癥小細胞肺癌，大大改善了這些癌癥患者的生存預期。

在國內(nèi)，歐狄沃目前僅獲批用于治療非小細胞肺癌，但其他癌種的臨床試驗也在如火如荼地進行。這種新型免疫療法寄托著許多患者的期望，但多數(shù)患者對免疫療法所知有限。

到底什么是免疫療法?有何益處?

免疫系統(tǒng)是由白細胞、免疫器官和淋巴系統(tǒng)組織所組成的。它的主要工作是幫助你的身體抵抗疾病并保持健康。與其他癌癥療法不同，免疫療法不會直接殺死癌細胞，而是作為“神助攻”，幫助你的免疫系統(tǒng)找到并清除癌細胞。

癌細胞一直在跟免疫系統(tǒng)玩“貓鼠游戲”。它很“狡猾”，不斷演變、偽裝，從而逃過免疫系統(tǒng)，被稱為免疫逃逸。

例如，免疫細胞上有個蛋白叫 PD-1;腫瘤細胞則會產(chǎn)生一個免疫球蛋白樣的分子，這便是 PD-L1。這兩個分子會相互結(jié)合，產(chǎn)生一個分子信號，免疫細胞收到該信號后就會降低活性，從而使得癌細胞逃過劫難。

而免疫檢查點抑制劑(如歐狄沃)能夠阻斷PD-1與PD-L1的結(jié)合，有效抵擋了癌細胞對免疫細胞的“蒙蔽”，讓免疫細胞得以保持活性，從而殺死癌細胞。

·當其他治療方法失效時，免疫療法可能會奏效。一些癌癥對放療和化療反應不太好，但在接受免疫治療后癌細胞就開始消失。以非小細胞肺癌患者為例，到了三線幾乎已無藥可用，但試驗顯示，歐狄沃還能使33%的患者生存1年以上。

·增強其他抗癌手段的療效。比如你在化療中同時采用免疫治療，效果可能更好。

·可能引起的副作用比其他療法更少。免疫療法只作用于你的免疫系統(tǒng)，而非你體內(nèi)的所有細胞。最常見的副作用是流感樣癥狀、發(fā)燒、疲勞、皮疹、頭暈等，而大多數(shù)情況下，這些癥狀在第一個療程后就會得到緩解。

·癌癥可能比較不易復發(fā)。在進行免疫治療時，免疫系統(tǒng)一旦發(fā)現(xiàn)癌細胞就會去追蹤并消滅它們，可以幫你維持較長時間的“無癌”狀態(tài)。

“金無足赤”，免疫療法藏風險

作為一種新型的癌癥治療手段，免疫療法雖好，但也并不完美。

·可能會引起一些不良反應：用藥部位可能會出現(xiàn)疼痛、發(fā)癢、腫脹、變紅等癥狀。

·一樣會導致一些副作用。某些類型的免疫療法會使得你的免疫系統(tǒng)過度活躍，并且讓你覺得好像得了流感，同時伴有發(fā)燒、發(fā)冷和疲勞等癥狀。另外，也可能導致諸如腫脹、體重增加、心悸、頭悶和腹瀉等其他問題。它們會使你更容易受到感染，對你的神經(jīng)造成影響或者增加罹患血栓的風險。

·可能會對體內(nèi)器官和系統(tǒng)造成損害。某些免疫療法會誘發(fā)免疫系統(tǒng)攻擊體內(nèi)的某些器官，如心臟、肝臟、肺臟、腎臟或者腸道等。據(jù)歐洲臨床腫瘤協(xié)會(ESMO)發(fā)表的《免疫治療的毒性管理：ESMO 診斷、治療及隨訪臨床實踐指南》顯示，免疫治療的相關(guān)毒性主要包括：免疫相關(guān)皮膚毒性、內(nèi)分泌疾病、肝臟毒性、胃腸道毒性、肺炎以及罕見的免疫相關(guān)毒性(神經(jīng)系統(tǒng)毒性、心臟毒性、風濕免疫毒性、腎毒性、眼毒性)等。

·無法快速見效。免疫治療比其他傳統(tǒng)治療手段需要花費更長時間，癌癥也不會很快就消失。例如，以中國患者為主的臨床研究顯示，歐狄沃治療組的中位起效時間是2.6個月。

·不是每個人都有效。目前，采用免疫療法治療的患者中只有不到一半的人有效。很多人只產(chǎn)生部分應答，這意味著免疫療法可以讓腫瘤停止增長或者縮小，但不能夠使其完全消失。目前還不確定為什么免疫療法只對部分人起效。

·身體習慣后逐漸失效。隨著時間的推移，免疫療法可能就不再對癌細胞產(chǎn)生影響。這意味著，即使你在開始治療時應答情況良好，之后腫瘤還可能卷土重來。

據(jù)悉，歐狄沃將于8月28日正式在國內(nèi)開售。專家表示，對于有EGFR突變和ALK陽性的晚期非小細胞肺癌患者來說，首選還是靶向藥物。還有一些數(shù)據(jù)顯示，若患者存在KRAS合并STK11/LKB1突變(KL型)，或者JAK2缺失突變，則采用PD-1治療有效率不高。

好醫(yī)友提醒，在開始免疫治療前，應請經(jīng)驗豐富的腫瘤科專家進行綜合評估，制定詳細治療方案，并明確注意事項。

參考來源：Webmd“Risks and Benefits of Immunotherapy”、健康時報