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肺癌已連續(xù)多年穩(wěn)坐我國癌癥發(fā)病、死亡率頭把交椅。近年來，肺癌靶向治療、免疫治療成果喜人，但這些都是針對非小細(xì)胞肺癌，占肺癌15%的小細(xì)胞肺癌患者卻沒那么幸運(yùn)。

近日，從大洋彼岸傳來喜訊：美國FDA正式批準(zhǔn)PD-1免疫治療藥物納武利尤單抗(Opdivo)，用于治療經(jīng)過鉑類化療和至少一種其它療法治療過的轉(zhuǎn)移性小細(xì)胞肺癌患者。這也是首款獲批用于該適應(yīng)癥的免疫腫瘤療法。

關(guān)于小細(xì)胞肺癌

小細(xì)胞肺癌(SCLC)是一種高侵襲性腫瘤，與吸煙密切相關(guān)。與非小細(xì)胞肺癌相比，小細(xì)胞肺癌進(jìn)展非常迅速，易早期發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，患者5年生存率在5%左右。

雖然小細(xì)胞肺癌對化療敏感，但最終會出現(xiàn)耐藥，大多數(shù)小細(xì)胞肺癌患者會在診斷后一年內(nèi)復(fù)發(fā)。針對這種特別難以治療的腫瘤，過去20年來幾乎沒有取得有意義的治療進(jìn)展。本次獲批是一個(gè)重要的里程碑，將為這些患者帶來新希望。

關(guān)于納武利尤單抗

納武利尤單抗是首個(gè)PD-1免疫檢查點(diǎn)抑制劑，通過抑制PD-1及其配體(PD-L1)通路，可喚醒免疫系統(tǒng)，殺死腫瘤。自2014年9月在美上市以來，它已相繼收獲了9大適應(yīng)癥，包括：黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、頭頸癌、腎細(xì)胞癌、經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、結(jié)直腸癌、胃癌、肝細(xì)胞癌。

今年6月，國家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)納武利尤單抗在國內(nèi)上市，用于治療EGFR基因突變陰性和ALK陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。但其尚未獲批用于其他適應(yīng)癥。

一項(xiàng)臨床試驗(yàn)評估了Opdivo在109名接受過鉑類化療和至少另外一種其它療法的小細(xì)胞肺癌患者中的療效。依據(jù)“設(shè)盲獨(dú)立中心評價(jià)”(BICR)顯示，總緩解率(ORR)為12%(不考慮PD-L1的表達(dá));12名患者(11%)有部分緩解，1名患者(0.9%)有完全緩解，中位緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)為17.9個(gè)月。

另外，今年6月，PD-L1免疫抑制劑Tecentriq在治療小細(xì)胞肺癌的III期臨床研究也取得重要突破。研究表明，對于一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌，Tecentriq與化療的組合療法相較單用化療顯著延長了患者的生存期，同時(shí)顯著降低了疾病惡化或死亡風(fēng)險(xiǎn)，有望為晚期小細(xì)胞肺癌患者帶來新的治療選擇。

參考來源：

https://finance.yahoo.com/news/u-food-drug-administration-approves-105900664.html

https://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2018-06-25.htm