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近日，阿斯利康(AstraZeneca )宣布：度伐利尤單抗聯(lián)合基于含鉑化療的標(biāo)準(zhǔn)治療方案(依托泊苷+順鉑或卡鉑)，在一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌患者的III期臨床試驗的最終分析中，總生存期持續(xù)顯著改善。

度伐利尤單抗(英飛凡，Imfinzi，即“I藥”)是一種PD-L1抑制劑，通過阻斷PD-L1與PD-1和CD80的相互作用，從而對抗腫瘤的免疫逃逸，激活免疫應(yīng)答，殺死腫瘤。

目前度伐利尤單抗已獲FDA批準(zhǔn)，用于經(jīng)治晚期膀胱癌患者和經(jīng)化療后無法切除的III期非小細(xì)胞肺癌患者。在國內(nèi)，度伐利尤單抗已獲批用于治療III期非小細(xì)胞肺癌。

小細(xì)胞肺癌進(jìn)入免疫治療時代

肺癌是全球第一大癌癥，其發(fā)病率和死亡率居高不下。在肺癌中，約15%的小細(xì)胞肺癌具有進(jìn)展快、侵襲性強(qiáng)的特點，預(yù)后往往較差。其中，約2/3的小細(xì)胞肺癌患者在確診時，病情已在“廣泛期”，即癌癥已在肺部廣泛轉(zhuǎn)移，或已擴(kuò)散到身體其他部位。據(jù)統(tǒng)計，只有6%的小細(xì)胞肺癌患者能活過5年。因此，更多的控制疾病方案是肺癌診療的關(guān)鍵。

令人欣慰的是，目前，小細(xì)胞肺癌已進(jìn)入免疫治療時代。FDA共批準(zhǔn)了3款小細(xì)胞肺癌免疫療法：

PD-1抑制劑納武利尤單抗(歐狄沃，“O藥”)，是首個獲批用于治療既往接受過含鉑化療及至少一種其他療法后疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性小細(xì)胞肺癌患者的免疫療法。

另一款PD-1抑制劑帕博利珠單抗(可瑞達(dá)，“K藥”)也獲批治療晚期小細(xì)胞肺癌患者，這些患者既往接受過含鉑化療及至少一種其他療法后疾病繼續(xù)進(jìn)展。

PD-L1抑制劑阿替利珠單抗(泰圣奇，Tecentriq)已獲批與含鉑化療聯(lián)用，一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌患者。

關(guān)于臨床試驗

一項關(guān)于廣泛期小細(xì)胞肺癌患者的隨機(jī)、開放、全球多中心III期臨床試驗(CASPIAN)，比較了度伐利尤單抗+含鉑化療標(biāo)準(zhǔn)方案(SoC)與度伐利尤單抗+CTLA-4抑制劑曲美木單抗(Tremelimumab)+含鉑化療標(biāo)準(zhǔn)方案，一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌患者的療效和安全性。

2019年6月，CASPIAN試驗達(dá)到了一個主要終點：與SoC含鉑化療相比，度伐利尤單抗+SoC含鉑化療治療組死亡風(fēng)險降低27%，總生存期顯著延長(13個月vs 10.3個月)，18個月存活率大幅提高。

基于該研究結(jié)果，度伐利尤單抗成為第一個在廣泛期小細(xì)胞肺癌患者中顯示出顯著生存受益和持久改善的免疫療法。不過，度伐利尤單抗+曲美木單抗+SoC含鉑化療方案則未能顯著改善總生存期。這些詳細(xì)數(shù)據(jù)將在以后的醫(yī)學(xué)會議上公布。

度伐利尤單抗的另一項III期臨床研究(ADRIATIC)也在進(jìn)行中，評估局限期小細(xì)胞肺癌患者同步放化療(CCRT)后接受度伐利尤單抗的療效。該研究預(yù)計2021年會公布數(shù)據(jù)。

最近，基于III期CASPIAN試驗的數(shù)據(jù)，度伐利尤單抗聯(lián)合SoC含鉑化療一線治療廣泛期非小細(xì)胞肺癌已在新加坡獲得全球首個監(jiān)管批準(zhǔn)。該適應(yīng)癥申請目前也正在接受美國、歐盟、日本監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審查。該療法已獲得美國FDA授予的優(yōu)先審評資格，有望在今年一季度獲批。

目前，阿斯利康正在開展一項大型臨床研究，評估度伐利尤單抗單藥及與曲美木單抗聯(lián)合療法，治療非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌、膀胱癌、頭頸癌、肝癌、宮頸癌、膽道癌及其他實體瘤的有效性和安全性。

好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)腫瘤專家邁克爾·凱利(Michael J. Kelley)博士指出：這項實驗結(jié)果讓我們看到了該組合療法在廣泛期小細(xì)胞肺癌一線治療方面的潛力，給患者帶來了新的信心。

凱利醫(yī)生作為杜克大學(xué)教授和杜克大學(xué)癌癥中心成員，主要研究肺癌患者的生物學(xué)特征及結(jié)果改善，做了許多有關(guān)肺癌特定基因改變與臨床應(yīng)用及免疫治療關(guān)系的研究。同時，在肺癌防治的臨床研究方面也有深厚造詣。

未來，希望度伐利尤單抗能應(yīng)用到更多領(lǐng)域，造福更多癌癥患者。