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近日，2020年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)虛擬年會(huì)上，耶魯癌癥中心和斯邁羅癌癥醫(yī)院腫瘤科主任Roy Herbst博士公布了一項(xiàng)最新研究結(jié)果：奧希替尼(商品名：泰瑞莎Tagrisso)可以給攜帶特定突變的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者帶來希望。

新試驗(yàn)所關(guān)注的NSCLC腫瘤特征是細(xì)胞上存在表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)突變。這類腫瘤在亞裔NSCLC 患者中較常見，達(dá)到30-40%。肺癌專家Kevin Sullivan博士說：“大多數(shù)有這些基因突變的患者都是非吸煙者或煙癮很輕的人。”

通常情況下，確診為此類肺癌的患者若腫瘤尚未擴(kuò)散，都會(huì)接受手術(shù)治療，然后接受標(biāo)準(zhǔn)化療?？梢哉f，化療在一定程度上帶來了生存益處，但癌癥通常還是會(huì)復(fù)發(fā)，無法治愈。這項(xiàng)新研究旨在觀察奧希替尼是否可能改善結(jié)果。

奧希替尼是第三代酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，用于治療 EGFR 特定突變的晚期非小細(xì)胞肺癌。該藥可同時(shí)靶向參與腫瘤發(fā)生的 EGFR 激活敏感突變及 T790M 耐藥突變，后者使腫瘤對(duì)當(dāng)前的 EGFR-TKI 藥物產(chǎn)生抵抗。在美國(guó)和歐盟，奧希替尼分別于2015年11月和2016年2月獲批，是首個(gè)獲批上市用于經(jīng) EGFR-TKI 治療時(shí)或治療后病情進(jìn)展的 T790M 突變陽性 NSCLC 的藥物。2017年在中國(guó)上市。

耶魯大學(xué)癌癥中心的Herbst博士領(lǐng)導(dǎo)研究小組，對(duì)682名伴有EGFR突變的局部II-IIIA期NSCLC腫瘤患者進(jìn)行了研究。這些患者已接受了完全切除原發(fā)腫瘤的手術(shù)，并已從手術(shù)中完全恢復(fù)。他們被隨機(jī)挑選，每天服用80毫克的奧希替尼藥片，持續(xù)3年，或者服用安慰劑。多國(guó)III期研究的患者也可進(jìn)行術(shù)后標(biāo)準(zhǔn)化療。

研究團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)，在接受奧希替尼治療的患者中，90%的患者在兩年后活了下來，而接受安慰劑治療的患者只有44%。并且，與服用安慰劑的患者相比，術(shù)后服用奧希替尼的患者的疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了83%。

該研究的獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)對(duì)這一前景光明的結(jié)果提出了早期“去盲”的建議，這意味著患者可以被告知他們是在服用藥物還是安慰劑。

“這堪稱是一次‘本壘打’，它超出了我們的預(yù)期!”Herbst博士在ASCO的新聞發(fā)布會(huì)上說。“在非小細(xì)胞肺癌患者中，靶向治療可以顯著延遲術(shù)后疾病的復(fù)發(fā)，這是一個(gè)重要的進(jìn)展。我們現(xiàn)在可以更早地治療病人。”

ASCO首席醫(yī)療官和執(zhí)行副總裁Richard Schilsky博士指出，奧希替尼已成為EGFR突變的晚期非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療標(biāo)準(zhǔn)。此項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果證實(shí)，奧希替尼可用于早期EGFR突變的肺癌患者，這些患者盡管進(jìn)行了手術(shù)和化療，但仍有很大的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

不過，這項(xiàng)研究還是初步的，尚未在同行評(píng)審的雜志上發(fā)表。Sullivan博士指出， 這項(xiàng)研究在無進(jìn)展生存期方面顯示出顯著改善，但也可能只是推遲了疾病復(fù)發(fā)時(shí)間，但對(duì)于患者來說，更重要的還是無病生存數(shù)據(jù)。