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2020年，全球新確診癌癥病例約1930萬，死亡病例近1000萬。而在全球癌癥死亡病例中，肺癌仍位列第一，占癌癥總死亡人數(shù)的18%。今年新確診癌癥病例中，肺癌占11.4%，僅略低于乳腺癌。

好醫(yī)友介紹，肺癌主要分為小細(xì)胞肺癌(SCLC)和非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)，其中后者約占肺癌患者總數(shù)的85%。

鑒于肺癌的高發(fā)病率、高死亡率，科學(xué)家一直在探索能顯著延長生存期的新療法。而今年，美國FDA一共批準(zhǔn)了10個肺癌新療法，其中非小細(xì)胞肺癌新療法8種，小細(xì)胞肺癌新療法2種，肺癌治療格局正逐漸改變。

▌非小細(xì)胞肺癌再迎“豐收年”

1、首款MET抑制劑卡馬替尼

5月6日，首款口服MET抑制劑卡馬替尼(Capmatinib，商品名：Tabrecta)獲批上市，用于治療攜帶MET外顯子14跳躍突變的晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，包括一線及后線治療。

MET突變約發(fā)生在3~5%的NSCLC患者中。這是針對攜帶這類特定突變的晚期NSCLC的首款靶向藥物。

2、首款RET抑制劑，治療罕見突變型肺癌

5月8日，首款針對攜帶RET基因突變的精準(zhǔn)療法塞爾帕替尼(Selpercatinib，商品名：Retevmo)獲批上市，用于治療轉(zhuǎn)移性、RET融合陽性的NSCLC成人患者。

此外，該藥還獲批其他適應(yīng)癥：需系統(tǒng)治療的晚期或轉(zhuǎn)移性、RET融合陽性甲狀腺癌患者，以及需系統(tǒng)治療的RET突變型甲狀腺髓樣癌(MTC)患者(12歲以上)。

RET是一種較為罕見的致癌基因，分為兩類：融合/重排和點突變。在NSCLC患者中，攜帶RET融合的患者約占1-2%。

3、“T藥”斬獲NSCLC四癥，單藥一線治療NSCLC

5月18日，PD-L1抑制劑“T藥”阿替利珠單抗(泰圣奇)上市，作為一線單藥療法，用于轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的一線治療，這些患者的腫瘤PD-L1高表達(dá)(PD-L1≥50%)，且無EGFR或ALK基因變異。

這是阿替利珠單抗在轉(zhuǎn)移性NSCLC領(lǐng)域獲得的第四個適應(yīng)癥，顯著改善PD-L1腫瘤高表達(dá)患者的總生存期和無進(jìn)展生存期。

4、新一代ALK抑制劑，單藥一線治療NSCLC

5月22日，酪氨酸激酶抑制劑布加替尼(Brigatinib，商品名：Alunbrig)，單藥一線治療間變性淋巴瘤激酶陽性(ALK+)的轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者

布加替尼相較克唑替尼，患者無進(jìn)展生存期延長一倍，總緩解率高達(dá)74%，且具有明顯的抗腫瘤活性，尤其是在腦轉(zhuǎn)移患者中。

5、明星組合O+Y，雙免疫療法1+1>2!

5月26日，PD-1抑制劑納武利尤單抗+ CTLA-4抑制劑伊匹木單抗(“O+Y”)聯(lián)合療法獲批第五項適應(yīng)癥：用于一線治療EGFR/ALK陰性、PD-L1表達(dá)≥1%的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。

“O藥+Y藥”是FDA批準(zhǔn)的首個雙重免疫療法。截至目前，“OY”組合已獲FDA批準(zhǔn)用于治療包括NSCLC在內(nèi)的5大癌癥，顯著改善了患者的總生存期(OS)及其他療效指標(biāo)。

6、雷莫蘆單抗+厄洛替尼，聯(lián)合出擊顯威力

5月29日，雷莫蘆單抗(Cyramza)獲批與厄洛替尼聯(lián)用，一線治療表皮生長因子受體(EGFR)第19號外顯子缺失或第21號外顯子L858R突變的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。這是首個獲批治療這類突變的VEGFR/EGFR TKI聯(lián)合療法。

截至目前，雷莫蘆單抗已獲批4大癌種(肺癌、肝癌、胃癌、結(jié)直腸癌)共6個適應(yīng)癥，可顯著延長NSCLC患者的無進(jìn)展生存期。

7、第二款RET抑制劑，患者迎來春天

9月4日，全球第二款療效RET抑制劑Pralsetinib(Gavreto，又名BLU-667)上市，用于治療RET融合陽性的轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者。

對于初治和經(jīng)治RET融合陽性NSCLC患者，每日一次口服Pralsetinib均產(chǎn)生療效，且無需考慮RET融合位點或中樞神經(jīng)系統(tǒng)受累情況，部分患者得到完全緩解。

8、首個輔助療法，早期治療效果更佳!

12月18日，第三代EGFR抑制劑奧希替尼(泰瑞沙)新適應(yīng)癥獲批，作為首個輔助療法，治療腫瘤攜帶特定類型基因突變的NSCLC患者。

這意味著，最常見的EGFR突變陽性的NSCLC患者，在疾病早期就能用上靶向療法，改善生存質(zhì)量。奧希替尼治療組患者的疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險下降80%。

▌小細(xì)胞肺癌雖少卻精

1、“I藥”重磅出擊，一線治療廣泛期SCLC

3月21日，“I藥”度伐利尤單抗(英飛凡)聯(lián)合依托泊苷+卡鉑或順鉑標(biāo)準(zhǔn)(SoC)化療方案獲批，用于廣泛期SCLC成人患者的一線治療。

度伐利尤單抗+化療有效改善了患者的中位總生存期和整體緩解率，在SCLC一線免疫治療上邁出了重要一步。

2、30年磨一劍!小細(xì)胞肺癌重磅新化療藥獲批上市

6月15日，Lurbinectedin(Zepzelca)獲批上市，用于治療經(jīng)鉑類化療后病情進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性SCLC成年患者。

Lurbinectedin有效改善了患者的整體緩解率和疾病控制率。