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腫瘤免疫療法作為當前最熱門的療法之一，帶給許多癌癥患者“治愈”的希望。其中，免疫檢查點抑制劑(PD-1/PD-L1單抗)，一度被譽為“抗癌神藥”。

最近，多個PD-1單抗被納入醫(yī)保，引起廣泛關(guān)注。

PD-1/PD-L1單抗已在多個癌種中取得令人矚目的成績，不論是單藥還是與其他藥物聯(lián)用，使得許多癌癥患者的生存期大大提高。但整體而言，PD-1/PD-L1單抗的總體有效率仍不高，在25%左右，大部分患者對其無反應(yīng)或者響應(yīng)不高，無法實現(xiàn)生存獲益。

好醫(yī)友得知，美國FDA授予TIGIT單抗Tiragolumab“突破性療法”稱號(BTD)，聯(lián)合PD-L1單抗“T藥”阿替利珠單抗(商品名：泰圣奇)，用于一線治療轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者，這些患者的PD-L1高表達且無EGFR或ALK基因突變。

▌肺癌：癌癥第一殺手

肺癌是導(dǎo)致全球癌癥死亡的最常見病因，每年有180萬人確診肺癌。非小細胞肺癌(NSCLC)是最常見的肺癌類型，約占所有肺癌的85%。

目前，肺癌的治療已取得很大進步，包括化療、靶向療法、免疫療法等在內(nèi)的各種療法，使得非小細胞肺癌的治療有了很大進展，治療方案也更加個性化。未來，肺癌有望變成一種慢性病。

▌首個抗TIGIT療法

Tiragolumab是一人源化的單克隆抗體，可靶向結(jié)合免疫細胞(包括T細胞、NK細胞)上表達的免疫檢查點蛋白TIGIT。這也是第一個獲得FDA批準突破性療法稱號的抗TIGIT單抗。

由于TIGIT和PD-L1蛋白均具有抑制免疫系統(tǒng)的作用。因此，TIGIT抗體和PD-L1抗體聯(lián)用，可以通過增強機體對癌細胞的免疫應(yīng)答而提高抗腫瘤活性，從而起到免疫放大作用。

而且，像這種以多種免疫通路為方向的免疫聯(lián)合療法，未來還有望擴展到癌癥的早期階段，為早期患者提供新的治療選擇。

▌臨床試驗數(shù)據(jù)喜人!死亡風險降低70%

此次批準是基于一項名為CITYSCAPE(NCT03563716)的2期臨床試驗的研究結(jié)果。

該研究入組了135例PD-L1陽性、無EGFR或ALK基因突變的NSCLC患者，按1:1隨機分組，接受Tiragolumab+阿替利珠單抗或者安慰劑+阿替利珠單抗治療。試驗數(shù)據(jù)已在ASCO 2020上公布。

結(jié)果顯示：

與安慰劑+阿替利珠單抗相比，Tiragolumab+阿替利珠單抗聯(lián)合治療組患者的總緩解率(ORR)為37% VS 21%。而且，聯(lián)合用藥還將疾病惡化或死亡的風險(無進展生存期)降低了42%。

此外，在PD-L1高表達(腫瘤比例評分TPS≥50%)患者中的一項探索性分析顯示，與阿替利珠單抗單藥治療相比，聯(lián)合用藥使疾病進展或死亡的風險降低了70%，兩者的ORR分別為66%和24%。在安全性方面，聯(lián)合用藥患者的耐受性良好。

總的來說，Tiragolumab聯(lián)合阿替利珠單抗在肺癌治療中，患者的客觀緩解率和無進展生存期都有顯著改善。

此外，這項試驗還側(cè)面證明了同時靶向免疫抑制受體TIGIT和PD-L1，可以通過潛在地放大免疫反應(yīng)來增強抗腫瘤活性。

除了肺癌外，Tiragolumab還在包括肝癌、食道癌和宮頸癌等在內(nèi)的臨床試驗也正在進行中。

期待免疫聯(lián)合療法能取得更多的突破性進展，造福更多癌癥患者。