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近日，肺癌領(lǐng)域?qū)W術(shù)盛宴——第21屆世界肺癌大會(huì)(WCLC)落下帷幕。雖然大會(huì)受疫情影響推遲了5個(gè)月，但重磅研究成果仍不少，值得肺癌患者關(guān)注。

肺癌是全球第一大癌癥，也是癌癥死亡的首要原因。全球每年200萬(wàn)確診患者中，僅30萬(wàn)人存活。非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)是最常見(jiàn)的肺癌，約占80%-85%，主要亞型為腺癌、鱗狀細(xì)胞癌和大細(xì)胞癌。

▌緩解率93%!Repotrectinib治療ROS1+肺癌療效可期

ROS1重排大約占晚期NSCLC患者的2%-3%。而新一代酪氨酸激酶抑制劑(TKI )Repotrectinib(TPX-0005)在在ROS1融合陽(yáng)性NSCLC患者中表現(xiàn)出令人鼓舞的客觀反應(yīng)，并且耐受性良好。

Repotrectinib可靶向ROS1和TRK基因，對(duì)于未使用過(guò)TKI治療或已使用過(guò)TKI治療的患者均有治療潛力。

1期臨床試驗(yàn)入組11例患者的早中期試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，總體客觀緩解率(ORR)為91%，中位緩解持續(xù)時(shí)間接近2年(23.1個(gè)月)，中位無(wú)進(jìn)展生存期超2年。

2期試驗(yàn)(EXP-1)入組55例ROS1+、TKI初治的晚期NSCLC患者，治療后經(jīng)檢查，發(fā)現(xiàn)所有接受Repotrectinib治療的患者中均觀察到了腫瘤縮小。

截止到去年底，15例可評(píng)估的患者ORR為93%，其中1例獲得完全緩解，目前，患者仍在接受治療。所有試驗(yàn)中均觀察到安全性和耐受性良好。

這表明Repotrectinib有望成為ROS1陽(yáng)性TKI初治晚期非小細(xì)胞肺癌患者的最佳治療方案。

▌KRAS靶向藥潛力無(wú)限，疾病控制率達(dá)80.6%

好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療專家、美國(guó)比華利山莊癌癥中心腫瘤學(xué)家邁克爾·卡斯特羅博士(Michael Castro, MD，曾多年獲評(píng)“美國(guó)頂級(jí)醫(yī)生”)介紹:

KRAS是一種常見(jiàn)的致癌基因，其異常激活能導(dǎo)致癌細(xì)胞生長(zhǎng)、細(xì)胞凋亡阻斷、免疫逃逸、代謝改變、治療失敗等，是目前肺癌治療過(guò)程中“最難攻克的靶點(diǎn)”。

在KRAS基因突變中，最常見(jiàn)的是G12C突變。KRAS G12C突變約發(fā)生在14%的肺腺癌(NSCLC最常見(jiàn)亞型)、4%的大腸癌和2%的胰腺癌中。一線治療失敗的患者，二線治療緩解率將大大降低。

Sotorasib(AMG 510)是一種靶向KRAS G12C的抑制劑，可用于治療KRAS G12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，此前，F(xiàn)DA還授予該藥“突破性療法”認(rèn)定。

名為CodeBreaK 100的II期試驗(yàn)入組126例具有KRAS G12C突變的晚期NSCLC患者，約81%的患者接受鉑基化療和PD-1抑制劑治療后疾病仍進(jìn)展。

中位隨訪時(shí)間超一年(12.2個(gè)月)，結(jié)果顯示：

Sotorasib治療組的客觀緩解率(ORR)達(dá)37.1%，疾病控制率為80.6%。其中包括3例完全緩解和43例部分緩解。

而且，81%的患者在治療后出現(xiàn)了不同程度的腫瘤縮小;第6周時(shí)，72%的患者在第一次CT掃描中就顯示出了早期反應(yīng)。

Sotorasib在這一試驗(yàn)中產(chǎn)生了快速、深度和持久的應(yīng)答，有望成為首個(gè)獲批治療KRAS基因突變的靶向藥物，為廣大肺癌患者帶來(lái)新的治療選擇。

▌反應(yīng)持久，MET抑制劑精準(zhǔn)治療肺癌

在2020世界肺癌大會(huì)上，MET抑制劑Tepotinib(Tepmetko)在具有MET外顯子14(METex14)跳躍突變的晚期或復(fù)發(fā)性NSCLC患者中顯示出持久的臨床活性。

MET信號(hào)通路改變發(fā)生在3-5%的NSCLC患者中，當(dāng)發(fā)生MET14外顯子跳躍突變時(shí)，MET處于持續(xù)激活狀態(tài)，需要針對(duì)該突變精準(zhǔn)治療才能改善生存。

Tepotinib是一種高選擇性口服MET抑制劑，在MET過(guò)度表達(dá)或擴(kuò)增的NSCLC患者中顯示出抗腫瘤活性。

名為VISION的2期臨床試驗(yàn)中，截止到2020年7月1日，研究人員對(duì)152例患者進(jìn)行了療效評(píng)估(隊(duì)列A)，對(duì)255名患者進(jìn)行了安全性評(píng)估。

結(jié)果顯示：

隨訪時(shí)間≥9個(gè)月，在隊(duì)列A中，初治患者的總體客觀緩解率(ORR)為44.9%，中位緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)為10.8個(gè)月。無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為8.5個(gè)月。

經(jīng)治患者中的ORR為44.6%，中位DOR為11.1個(gè)月，中位PFS為10.9個(gè)月。Tepotinib的耐受性一般良好。

2020年8月，F(xiàn)DA授予Tepotinib優(yōu)先審查資格。不過(guò)，Tepotinib最早于去年3月在日本獲批，希望今年能聽(tīng)到更多好消息，為這類非小細(xì)胞肺癌患者帶來(lái)精準(zhǔn)治療的新曙光。

另外，好醫(yī)友了解到，在2020世界肺癌大會(huì)上不少抗體偶聯(lián)藥物也取得了喜人的結(jié)果。如靶向Trop2的抗體偶聯(lián)藥DS-1062在治療晚期NSCLC中獲得了較高的疾病控制率，且療效維持時(shí)間超半年。

EGFR/MET雙特異性抗體Amivantamab，治療EGFR外顯子20插入突變、接受含鉑化療之后疾病仍進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者療效顯著，達(dá)到了40%的客觀緩解率和74%的疾病控制率。

期待更多的新療法亮相，可以改善世界各地肺癌患者的診斷和治療，并為治療選擇有限的患者帶來(lái)創(chuàng)新療法。

好醫(yī)友提醒：

雖然全球肺癌創(chuàng)新療法眾多，但癌癥患者不可貿(mào)然嘗試一些國(guó)內(nèi)尚未上市的新藥、新療法，還是應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)遵醫(yī)囑。

治療過(guò)程中不妨聽(tīng)一聽(tīng)國(guó)際專家的意見(jiàn)，通過(guò)好醫(yī)友國(guó)際遠(yuǎn)程會(huì)診中心連線國(guó)際權(quán)威專家，制定個(gè)性化的精準(zhǔn)治療方案，并在國(guó)內(nèi)外權(quán)威專家的指導(dǎo)下使用新藥。