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　　肺癌是最常見(jiàn)的癌癥類(lèi)型之一，也是癌癥死亡的主要原因。2020年，全球肺癌確診人數(shù)超過(guò)220萬(wàn)人，并造成超過(guò)180萬(wàn)人死亡。

　　肺癌的病理分型可大致分為非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)和小細(xì)胞肺癌(SCLC)兩大類(lèi)，其中NSCLC是最高發(fā)的肺癌分型，約占肺癌病例81%。

　　約有44%的NSCLC患者在確診時(shí)已是晚期，近年來(lái)，以PD-1/PD-L1單抗為代表的免疫檢查點(diǎn)抑制劑，已成為晚期NSCLC一線治療標(biāo)準(zhǔn)方案。而對(duì)于早期肺癌患者，主要采取以手術(shù)為主的綜合治療，但I(xiàn)B-IIIA期NSCLC患者術(shù)后的復(fù)發(fā)率約為30%~60%。如何降低早期NSCLC患者的疾病復(fù)發(fā)率、提高治愈率，成為患者和臨床醫(yī)生關(guān)注的焦點(diǎn)。而免疫療法在早期NSCLC治療方面，同樣值得期待。

　　此前，Tecentriq成為首個(gè)獲批輔助治療早期NSCLC的免疫療法。不過(guò)，Tecentriq僅用于II期至IIIA期，且PD-L1表達(dá)至少1%的患者。更多早期NSCLC患者亟待新的免疫治療選擇。

　　》》 Keytruda

　　近日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)Keytruda(帕博利珠單抗)新適應(yīng)癥，用于IB期(T2a≥4cm)、II或IIIA期NSCLC患者切除和鉑類(lèi)化療后的輔助治療。

　　Keytruda是一種人源化的抗PD-1單克隆抗體，可以阻斷PD-1與其配體PD-L1、PD-L2的結(jié)合，進(jìn)而活化T淋巴細(xì)胞，增強(qiáng)體內(nèi)免疫系統(tǒng)偵測(cè)與抵抗腫瘤細(xì)胞的能力。

　　此次批準(zhǔn)主要基于KEYNOTE-091的研究結(jié)果，這是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、三盲、安慰劑對(duì)照的III期試驗(yàn)。

　　共招募了1177名未接受過(guò)新輔助放療或化療的患者，隨機(jī)分配接受Keytruda或安慰劑治療，持續(xù)1年。

　　試驗(yàn)主要療效終點(diǎn)是經(jīng)研究人員評(píng)估的無(wú)疾病生存期(DFS)。

　　數(shù)據(jù)分析顯示：

　　1、無(wú)論P(yáng)D-L1表達(dá)如何，與安慰劑組相比，Keytruda能減少患者疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)27%;

　　2、Keytruda組患者的中位DFS為58.7個(gè)月，安慰劑組為34.9個(gè)月;

　　3、試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)與其他Keytruda單藥治療的NSCLC患者相似。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)肺癌專家David Berz博士指出：

　　“6年前，Keytruda成為首個(gè)獲批用于一線治療轉(zhuǎn)移性NSCLC的PD-1免疫療法，這改變了轉(zhuǎn)移性肺癌的治療方式。

　　本次獲批讓Keytruda可以在更早期NSCLC患者中降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，有望延長(zhǎng)他們的生命?！?/p>

　　參考來(lái)源：

　　https://www.medpagetoday.com/hematologyoncology/lungcancer/102849