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　　肺癌是最常見(jiàn)的癌癥類型，也是癌癥死亡的主要原因。在中國(guó)，肺癌發(fā)病率和死亡率均居首位。雖然隨著靶向療法、免疫療法的應(yīng)用，肺癌治療已獲得顯著進(jìn)展，但耐藥問(wèn)題，仍是肺癌患者必須直面的難題。

　　肺癌大致分為非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)和小細(xì)胞肺癌(SCLC)兩大類，NSCLC約占肺癌病例80%-85%。

　　大約1%到2%的NSCLC患者攜帶ROS1基因重排，這種發(fā)生在ROS1基因的突變形式常常出現(xiàn)在NSCLC亞型，這類患者的腫瘤中ALK、KRAS和EGFR基因突變均為陰性。

　　ROS1融合陽(yáng)性NSCLC患者在疾病確診時(shí)，發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)轉(zhuǎn)移的患者比例高達(dá)40%。

　　》》 NVL-520

　　近日，新一代ROS1抑制劑NVL-520用于治療晚期ROS1陽(yáng)性NSCLC和其他實(shí)體瘤患者的1/2期臨床試驗(yàn)(ARROS-1)公布初期結(jié)果。

　　數(shù)據(jù)分析顯示：NVL-520具有良好的安全性與耐受性，并在那些經(jīng)過(guò)大量前期治療的ROS1陽(yáng)性NSCLC患者中展現(xiàn)初步療效，其中包含那些具腦轉(zhuǎn)移與帶有G2032R抗性變異的病患。

　　NVL-520是一項(xiàng)創(chuàng)新、選擇性、具腦滲透性的ROS1抑制劑，用以治療那些對(duì)現(xiàn)有ROS1抑制劑具抗性的腫瘤。由于NVL-520具腦滲透性，因此具潛力改善那些腫瘤轉(zhuǎn)移至腦部患者的治療。

　　在臨床前試驗(yàn)當(dāng)中，NVL-520能夠選擇性地抑制野生型ROS1以及其與抗性相關(guān)的變異，并同時(shí)避免抑制與ROS1結(jié)構(gòu)相似的原肌球蛋白受體激酶(TRK)家族。因此NVL-520具潛力避免TRK相關(guān)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，使得病患能夠獲得更持久的治療。

　　ARROS-1是NVL-520在晚期ROS1融合陽(yáng)性NSCLC和其他實(shí)體瘤患者中開(kāi)展的首次人類研究。

　　患者被分配至5個(gè)不同隊(duì)列，分別每天以25、50、75、100、125 mg的NVL-520進(jìn)行治療。

　　試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是劑量限制毒性、確定推薦I期劑量和客觀緩解率(ORR)。次要終點(diǎn)包括緩解持續(xù)時(shí)間、無(wú)進(jìn)展生存期、總生存期和安全性。

　　該試驗(yàn)共納入了35例患者，34例為ROS1融合陽(yáng)性NSCLC，1例為胰腺癌。

　　初步療效數(shù)據(jù)顯示：

　　》 21例可評(píng)估的ROS1融合陽(yáng)性NSCLC患者ORR為48%;

　　》 9例ROS1 G2032R突變患者的ORR為78%;

　　》 11例有中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移史患者的ORR為73%;

　　》 17例既往接受過(guò)≥2種ROS1-TKI和≥1種化療患者的ORR為53%;

　　》 18例既往接受過(guò)洛拉替尼或瑞波替尼治療患者的ORR為50%;

　　》 沒(méi)有觀察到嚴(yán)重不良反應(yīng)，最大耐受劑量尚未達(dá)到。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)肺癌專家介紹：

　　“本次試驗(yàn)首次展示了新療法的安全性和臨床活性，支持其作為一種潛在的“同類中最優(yōu)”ROS1選擇性抑制劑，或能克服目前已獲批及在研的ROS1靶向藥的局限性?！?/p>

　　期待這款新療法在將來(lái)獲得更好的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，盡早獲批造福更多患者。

　　參考來(lái)源：

　　https://www.onclive.com/view/nvl-520-demonstrates-preliminary-clinical-activity-in-ros1-positive-nsclc