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　　肺癌是全球最常見和致死率最高的癌癥之一。從病理分型上看，非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)是最為高發(fā)的肺癌亞型，約占肺癌病例的80%-85%。

　　多數(shù)NSCLC患者攜帶不同的基因突變，KRAS G12C突變是其中常見突變形式。

　　KRAS G12C突變的NSCLC患者通常對其他靶向藥物具有耐藥性，并且預(yù)后不佳，因此這類患者迫切需要針對性的靶向治療。

　　》》 Krazati(Adagrasib)

　　近日，美國FDA加速批準(zhǔn)口服KRAS G12C抑制劑Krazati(Adagrasib)上市，用于治療攜帶KRAS G12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，這些患者先前至少接受過一種全身性療法。

　　好醫(yī)友了解到，這是繼Lumakras(Sotorasib)之后，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的第二款KRAS G12C抑制劑。

　　Krazati是一款具有高度特異性的強(qiáng)力口服KRAS G12C抑制劑，具有持久的靶點(diǎn)抑制能力。長達(dá)24小時的半衰期和廣泛的組織分布，且能夠穿過血腦屏障，有助于最大限度地發(fā)揮藥物效力。

　　本次批準(zhǔn)是基于2期臨床試驗(yàn)KRYSTAL-1中的隊(duì)列結(jié)果。

　　該研究共納入116名攜帶KRAS G12C突變的NSCLC患者，其中98%的患者在化療后使用過PD-1/PD-L1抑制劑。

　　在中位隨訪12.5個月，結(jié)果顯示：

　　1、Krazati達(dá)到43%的客觀緩解率和80%的疾病控制率。

　　2、中位緩解持續(xù)時間為8.5個月、中位無進(jìn)展生存期為6.5個月、中位總生存期為12.6個月。

　　3、安全性方面，與既往研究一致未觀察到新的安全信號。

　　好醫(yī)友介紹：肺癌是我國發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤。近年來，各類靶向治療、免疫治療層出不窮，肺癌治療越來越精準(zhǔn)。

　　期待這款KRAS抑制劑能造福更多肺癌患者。

　　參考來源：

　　https://www.multivu.com/players/English/8999051-mirati-therapeutics-fda-accelerated-approval-of-krazati-adagrasib/