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　　肺癌是全球致死率最高的癌種之一，也是我國最高發(fā)的癌癥，相對5年生存率在20%左右。

　　非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)是最常見的肺癌類型，約80%-85%的肺癌屬于這一類。

　　有一部分NSCLC患者的腫瘤中會(huì)出現(xiàn)MET基因組失調(diào)，使其對治療的抵抗更強(qiáng)而產(chǎn)生了耐藥性。

　　近日，美國FDA授予Vebreltinib(APL-101)孤兒藥稱號，用于治療攜帶MET基因組腫瘤突變的NSCLC患者。

　　c-MET酪氨酸激酶受體的失調(diào)與惡性腫瘤的發(fā)展有關(guān)，激活性突變的一種類型是由于MET mRNA的異常剪接而導(dǎo)致14號外顯子跳躍突變。

　　MET擴(kuò)增是一種潛在的致癌驅(qū)動(dòng)因子，在新診斷的NSCLC中約占3%，在一些接受靶向TKI治療(如EGFR抑制劑)的NSCLC患者中，也會(huì)出現(xiàn)治療耐藥情況。

　　Vebreltinib是一種靶向c-MET的新型小分子激酶抑制劑。已在多種臨床前c-MET失調(diào)的人類胃癌、肝癌、胰腺癌和肺癌異種移植動(dòng)物模型和人源性異種移植模型(PDX)中表現(xiàn)出較強(qiáng)的腫瘤抑制作用。

　　全球II期SPARTA試驗(yàn)正在評估Vebreltinib在MET基因組失調(diào)的NSCLC和其他實(shí)體瘤患者中的療效，由7個(gè)隊(duì)列組成。

　　試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是根據(jù)實(shí)體瘤療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(RECIST)或腫瘤類型的相關(guān)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，通過總緩解率(ORR)和緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)評估療效。

　　次要終點(diǎn)包括不良事件的發(fā)生率和嚴(yán)重程度以及其他療效指標(biāo)，包括疾病進(jìn)展時(shí)間、無進(jìn)展生存期和總生存期。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)肺癌專家指出：

　　近年來，MET抑制劑的研究層出不窮，賽沃替尼、Tepotinib和卡馬替尼3款藥物已獲批用于治療MET 14外顯子跳躍突變的非小細(xì)胞肺癌患者。

　　Vebreltinib獲得孤兒藥認(rèn)定，有望幫助MET基因突變的NSCLC患者從靶向治療中獲益。期待該療法在將來獲得更好的臨床數(shù)據(jù)，并盡早獲批，為這類患者帶來新的治療選擇。

　　參考來源：

　　https://www.onclive.com/view/fda-grants-orphan-drug-designation-to-vebreltinib-for-nsclc-with-met-aberrations