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　　肺癌仍是全球癌癥相關(guān)死亡的主要原因，肺癌中大約85%都可歸類(lèi)為非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。

　?、羝诜伟┦欠伟┲凶钔砥诘囊环N，即轉(zhuǎn)移性肺癌，遺憾的是，大多數(shù)NSCLC患者在確診時(shí)已是晚期。

　　近年來(lái)，盡管NSCLC治療領(lǐng)域的進(jìn)展層出不窮，但對(duì)于經(jīng)過(guò)標(biāo)準(zhǔn)治療(包括既往接受過(guò)鉑類(lèi)化療)后病情出現(xiàn)進(jìn)展的患者來(lái)說(shuō)，治療選擇依然有限，且預(yù)后較差。

　　Imjudo & Imfinzi

　　近日，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Tremelimumab(Imjudo)與度伐利尤單抗(Durvalumab，Imfinzi)和鉑類(lèi)化療聯(lián)用，一線治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(mNSCLC)患者。這些患者不攜帶表皮生長(zhǎng)因子受體 (EGFR) 突變或間變性淋巴瘤激酶 (ALK) 基因突變。

　　Imjudo是一種靶向CTLA-4的人源化單克隆抗體，它能阻斷CTLA-4的活性，有助于T細(xì)胞活化，啟動(dòng)T細(xì)胞對(duì)癌癥的免疫反應(yīng)，從而促進(jìn)癌細(xì)胞死亡。

　　Imfinzi是一款抗PD-L1單克隆抗體，通過(guò)阻斷PD-L1與PD-1和CD80蛋白的結(jié)合，解除腫瘤細(xì)胞對(duì)免疫反應(yīng)的抑制。

　　此次獲批是基于一項(xiàng)名為POSEIDON的3期臨床試驗(yàn)結(jié)果，該研究對(duì)既往未接受全身治療的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者進(jìn)行療效評(píng)估。

　　共納入1013名患者，分為三個(gè)治療組：

　?、俳M：Imjudo+Imfinzi+鉑類(lèi)化療;

　?、诮M：Imfinzi+鉑類(lèi)化療;

　?、劢M：鉑類(lèi)化療。

　　研究的主要終點(diǎn)為盲態(tài)獨(dú)立中心評(píng)估(BICR)的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS)，次要終點(diǎn)包括客觀緩解率(ORR)、緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)、最佳客觀緩解(BOR)等。

　　結(jié)果顯示，與鉑類(lèi)化療相比：

　?、俳M患者的OS在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義上得到改善。

　?、俳M和③組的中位OS分別為14個(gè)月和11.7個(gè)月，中位PFS分別為6.2個(gè)月和4.8個(gè)月;

　　次要終點(diǎn)方面，①組和③組的ORR分別為39%和24%，中位DOR分別為9.5個(gè)月和5.1個(gè)月。

　　安全性方面，常見(jiàn)的不良反應(yīng)是惡心、疲勞、食欲下降、肌肉骨骼疼痛等。

　　FDA的本次批準(zhǔn)，正是基于治療組①和治療組③的對(duì)比結(jié)果。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)肺癌專(zhuān)家David Berz博士指出：

　　近年來(lái)盡管在肺癌治療領(lǐng)域取得了不俗進(jìn)展，但肺癌的平均預(yù)后仍比其他癌癥都差。希望此次新組合療法的獲批，能為更多肺癌患者帶來(lái)新的治療選擇和臨床獲益。

　　參考來(lái)源：

　　https://www.empr.com/home/news/imjudo-plus-imfinzi-and-chemotherapy-approved-for-metastatic-nsclc/