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　　肺癌是全球癌癥死亡的主要原因，約占所有癌癥死亡人數(shù)的1/5。中國(guó)肺癌患者人數(shù)占全球肺癌患者總數(shù)的1/3以上。

　　肺癌通常分為非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)和小細(xì)胞肺癌(SCLC)，其中80-85%為NSCLC。

　　大部分NSCLC患者在確診時(shí)已是晚期。

　　近日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)Libtayo與鉑類化療聯(lián)用，一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。

　　這些患者必須是轉(zhuǎn)移性或局部晚期腫瘤，不適合手術(shù)切除或化療。無ALK、EGFR或ROS1突變，且不考慮PD-L1表達(dá)或組織學(xué)。

　　Libtayo(Cemiplimab rwlc)是一款PD-1抑制劑，通過阻斷PD-1與其配體的結(jié)合，增強(qiáng)T淋巴細(xì)胞的抗癌免疫反應(yīng)。

　　本此次批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)全球3期臨床試驗(yàn)EMPOWER-Lung 3的結(jié)果，試驗(yàn)評(píng)估了Libtayo聯(lián)合化療與單獨(dú)化療的療效。

　　共入組了466名局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，以2:1的比例隨機(jī)分配。

　　該試驗(yàn)主要終點(diǎn)為總生存期(OS)，次要終點(diǎn)包括無進(jìn)展生存期(PFS)和總緩解率(ORR)。

　　結(jié)果顯示：

　　》 Libtayo組中位OS為21.9個(gè)月，單獨(dú)化療組為13.0個(gè)月，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了29%;

　　》 Libtayo組的12個(gè)月生存率為65.7%，單獨(dú)化療組為56.1%;

　　》 中位PFS方面，Libtayo組為8.2個(gè)月，單獨(dú)化療組為5.0個(gè)月;

　　》 ORR方面，Libtayo組為43%，單獨(dú)化療組為23%;

　　》 安全性方面，常見不良反應(yīng)是脫發(fā)、惡心、疲勞等，未觀察到新的安全信號(hào)。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)肺癌專家David Berz博士介紹：

　　此次批準(zhǔn)讓Libtayo有望成為晚期非小細(xì)胞肺癌關(guān)鍵治療方案，既可作為PD-L1高表達(dá)者的單一療法，也可與化療聯(lián)用，從而延長(zhǎng)患者的生存期。

　　希望Libtayo的獲批，能為患者帶來更多新的治療選擇和臨床獲益。

　　參考來源：

　　https://www.pharmaceutical-technology.com/news/fda-regeneron-libtayo-chemotherapy/